复骨健步片治疗股骨头缺血性坏死的临床研究与急性毒性试验
目的:该课题旨在通过系统的临床研究和科学试验,探讨复骨健步片治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效和作用机理以及是否存在急性毒性作用.方法:(1)将60例股骨头缺血性坏死患者随机分为复骨健步片组(治疗组)和仙灵骨葆组(对照组),以每组患者治疗前后主要症状、X线片作为观察对象,进行临床疗效观察和对比.(2)取清洁级小白鼠数只,以复骨健步片混悬液灌胃做急性毒性试验:先进行半数致死量(LD<,50>)预试,如测不出LD<,50>,则测定最大耐受量(MTD).结果:(1)临床观察表明,复骨健步片能明显改善不同证型股骨头缺血性坏死患者的疼痛、跛行、功能障碍,疗效明显优于对照组.(2)无法测出LD<,50>,小鼠最大耐受量(MTD)为38.4g成药/kg体重.按公斤体重计算,相当于70kg成人每日常用剂量的298.67倍,表明该药临床用药安全.结论:复骨健步片能有效改善股骨头缺血性坏死患者临床症状、改善生活质量;且用药安全,是一种值得研究开发的中成药.
复骨健步片;股骨头缺血性坏死;临床研究;急性毒性试验
湖南中医药大学(湖南省中医药研究院);湖南中医学院
硕士
中医骨伤科
祁开泽
2004
中文
R274.918;R285
24
2005-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）