中药槐花饮片炮制规范化研究
1研究目的:槐花为豆科植物槐Sophorajaponica L.的干燥花及花蕾.为中医临床常用的止血药.自1977年版以来,历版《中国药典》均将槐花、炒槐花和槐花炭作为法定的饮片收载.但是炒槐花和槐花炭的传统炮制工艺完全凭经验掌握,可操作性不强.炮制品的质量也凭经验鉴定,缺乏可控的质量指标.以往也有一些关于炒槐花和槐花炭炮制工艺的报道,但是仅以某一两个成分的含量为指标进行工艺的优选,炮制工艺参数也不统一.此情况与药品的安全性、有效性和可控性要求有一定的差距.所以,制定中药槐花饮片规范化炮制工艺,建立可控性质量标准,深入揭示中药槐花饮片的炮制原理,具有较强理论意义与实际意义.2主要方法和结果该文从文献研究入手,以化学实验和药理实验为手段,以建立规范化炮制工艺和可控性饮片质量标准为核心,对中药槐花饮片开展了系统的炮制规范化研究.首先,该文以中药槐花饮片中芦丁、槲皮素等活性成分的含量为指标,同时结合RP-HPLC色谱指纹图谱中的色谱峰信息,参考传统炮制工艺中对炮制品的性状要求,优化炒槐花和槐花炭的炮制工艺,并经过中试生产,建立了具有明确技术参数,可控性较强的槐花炮制工业生产工艺.炒槐花炮制工艺为:炒药机仪表指示温度(火焰温度)250℃,实测筒壁温度151℃,实测筒心空气温度118℃,滚筒正转中速16r/min,炒9.5min.槐花炭炮制工艺为:炒药机仪表指示温度(火焰温度)390℃,实测筒壁温度225℃,实测筒心空气温度1 81℃.滚筒正转中速16r/min,炒7.5min.并根据以上炮制工艺,以4个主产地的槐花为原料,生产炒槐花和槐花炭各10批.鉴于《中国药典》2000版一部中仅对槐花药材的性状鉴别、芦丁含量测定等项进行了规定,该文对槐花、炒槐花和槐花炭饮片的性状、显微鉴别、理化鉴别、薄层色谱鉴别均逐一进行了研究.并对不同槐花饮片的水分、灰分、酸不溶灰分、浸出物、鞣质含量、重金属、农药残留以及微生物等方面进行了测定或检查.首次建立了槐花不同饮片中芦丁和槲皮素的RP-HPLC分析方法.根据中试产品,对槐花不同饮片制定了包括性状、鉴别(粉末显微鉴别、理化鉴别及薄层色谱鉴别)、检查(杂质、水分、灰分、酸不溶灰分)、浸出物、芦丁含量、槲皮素含量、鞣质含量等多种可控性指标在内的质量标准(草案)和质量标准起草说明.该文对槐花、炒槐花和槐花炭的红外指纹图谱进行研究,建立了三种饮片的一维红外光谱图和红外光谱二阶导数图快速鉴别方法,并对其二维相关红外光谱图进行了初步探讨.
中药饮片;槐花;炮制;规范化研究
中国中医科学院中药研究所;中国中医科学院;中国中医研究院中药研究所
博士
中药炮制学
原思通;肖永庆
2004
中文
R283
174
2005-01-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）