安宫牛黄丸治疗急性缺血性卒中痰热内闭证的疗效及机制研究
目的: 观察安宫牛黄丸治疗急性缺血性卒中(Acuteischemicstroke，AIS)痰热内闭证患者的临床疗效及其对炎症反应及儿茶酚胺水平的影响。探讨安宫牛黄丸的作用机制及治疗急性缺血性卒中的新思路。 方法: 本研究纳入2021年5月至2022年5月广州中医药大学第一附属医院收治的符合急性缺血性卒中痰热内闭证诊断标准的患者69例，随机分为观察组和对照组。对照组给予常规西医治疗，观察组在常规西医治疗的基础上加予安宫牛黄丸，3g，经胃管鼻饲，每天1次。治疗疗程均为7天。主要观察指标为:(1)临床疗效评分:美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、格拉斯哥昏迷指数(GCS)评分和中医证候积分;(2)炎症反应水平:血清C反应蛋白(C-reactiveprotein，CRP);(3)儿茶酚胺水平:尿香草扁桃酸(Vanillymandelicacid，VMA)。次要观察指标为:(1)临床有效率;(2)中医证候疗效评定的有效率;(3)血清心肌肌钙蛋白Ⅰ(CardiactroponinⅠ，CTNⅠ)的水平;(4)改良Rankin评分量表(ModifiedRankinScale，mRS)评分;(5)第30天死亡率;(6)第30天卧床率;(7)第30天重残率。记录两组治疗前后各项观察指标的变化，运用统计软件SPSS25.0进行数据统计分析。 结果: 1、基线对比:两组患者的性别、年龄及各危险因素（包括高血压病、糖尿病、高脂血症、房颤、吸烟史、酗酒史等方面）的比较均无统计学差异(P＞0.05)，两组治疗前NIHSS评分、GCS评分、中医证候评分、尿VMA、血清CRP及CTNⅠ水平的比较均无统计学差异(P＞0.05)。纳入患者基线数据平衡，组间具有可比性。 2、临床疗效: (1)观察组在降低患者NIHSS评分方面优于对照组，组间差异有统计学意义(P=0.016)。 (2)观察组在提高患者GCS评分方面优于对照组，组间差异有统计学意义（P=0.008）。 (3)观察组在降低患者中医证候积分方面优于对照组，组间差异有统计学意义(P=0.001) (4)观察组的临床有效率为85.7％，对照组为58.8％。观察组的临床有效率高于对照组，组间差异有统计学意义(P=0.012)。 (5)观察组中医证候疗效评定的有效率为91.4％，对照组为64.7％，观察组中医证候疗效评定的有效率高于对照组，组间差异有统计学意义（P=0.007）。 (6)两组在治疗前后mRS评分的差值的比较中，组间差异无统计学意义（P=0.061）。在随访期，观察组第30天mRS评分低于对照组，组间差异有统计学意义(P=0.025)。 (7)观察组第30天死亡率为11.4％，对照组为17.6％，组间差异无统计学意义（P=0.695）。 (8)观察组第30天卧床率为14.3％，对照组为41.2％，观察组第30天卧床率低于对照组，组间差异有统计学意义（P=0.012）。 (9)观察组第30天重残率为82.9％，对照组为91.2％，组间差异无统计学意义(P=0.504)。 3、治疗后炎症反应水平的对比:观察组患者治疗后的血清CRP水平低于对照组，组间差异有统计学意义（P=0.026）。 4、治疗后儿茶酚胺水平的对比:观察组治疗后的尿VMA水平低于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.001)。 5、治疗后血清CTNⅠ水平的对比:观察组治疗后的血清CTNⅠ水平低于对照组，组间差异有统计学意义(P=0.013)。 6、安全性评价:两组不良反应发生率的对比无统计学差异（P=0.703）。 结论: 1、安宫牛黄丸联合常规西医治疗对急性缺血性卒中痰热内闭证患者是安全有效的，能有效降低痰热内闭证患者的NIHSS评分和中医证候积分，提高患者的GCS评分，提高临床疗效。 2、安宫牛黄丸联合常规西医治疗能降低急性缺血性卒中痰热内闭证患者第30天mRS评分，降低第30天卧床率。 3、安宫牛黄丸联合常规西医治疗能降低急性缺血性卒中痰热内闭证患者的血清CRP水平、尿VMA水平及血清CTNⅠ水平，有效减轻炎症反应，降低儿茶酚胺水平，减轻心肌损伤。
安宫牛黄丸;急性缺血性卒中;痰热内闭证
广州中医药大学
硕士
中医内科学
刘南
2022
中文
R743.3;R285
2023-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）