脱细胞异体真皮基质生物材料临床病例回顾分析
研究目的: 1.总结北京协和医院整形美容外科应用脱细胞异体真皮材料的临床病例及临床应用范围; 2.探究脱细胞真皮基质及其术后并发症的影响因素; 3.明确脱细胞真皮基质辅助乳腺癌术后乳房重建术后并发症及二次手术情况; 4.探究应用脱细胞真皮材料利益大于风险的患者人群特征及不利影响人群特征。 研究方法: 本研究为单中心回顾性队列研究。整理并收集2019-01-01至2020-06-08在北京协和医院整形美容外科使用J-1型同种异体脱细胞真皮材料的患者基本信息;以及2018-01-01至2020-06-08使用脱细胞真皮基质行乳房再造术患者信息。首先总结脱细胞真皮基质在整形外科的临床应用范围，收集典型应用病例的术前术后照片、手术方法、临床病例、术后随访并报告。其次统计ADM手术相关病例有无术后并发症(包括感染、血肿、包膜挛缩、切口不愈合、皮瓣坏死、假体外露、死亡)、有无二次手术(包括清创手术、皮瓣修复手术、假体取出术)，尤其是乳腺癌切除术后乳房再造患者的术前、术中、术后、并发症、治疗、转归等信息。统计分析脱细胞真皮基质辅助的手术术后发生并发症的危险因素，寻找适合应用脱细胞真皮基质材料的患者人群以及不适合应用的人群。 研究结果: 总病例组共纳入84例病例，其中乳房再造手术31例，乳房悬吊术11例，胸壁重建术5例，腹壁重建术15例，面部整形术11例，阴道紧缩术4例，复合植皮5例，修补盆底筋膜1例，修补大腿筋膜1例。13例患者出现了术后并发症，其中术后感染率8.3％、切口愈合不佳8.3％、伤口裂开3.6％、血肿2.3％、死亡1.2％，未发现包膜挛缩;二次手术8.3％。乳腺癌亚组共纳入34例病例，用于ADM相关术后并发症的危险因素分析。34例乳腺癌术后乳房重建患者中9例出现术后并发症(26.5％)，7例入院行二次手术(20.6％，包括假体取出术2例，皮瓣转移创面修复术3例)，5例皮肤愈合不良，5例皮肤破溃及皮瓣坏死，5例感染。报告应用脱细胞真皮基质材料行鼻整形术、面部年轻化手术、子宫内膜异位症腹壁肿物切除术后腹膜修补术、乳腺癌术后乳房再造术、复合植皮病例。植入物体积是ADM相关乳房重建手术的术后并发症独立危险因素(OR=1.016，95％CI:1.003-1.030，p＜0.05);手术时间是ADM相关乳房重建手术的术后并发症的保护因素(OR=0.971，95％CI:0.945-0.998，p＜0.01)。 研究结论: 脱细胞异体真皮基质虽然已经在多个临床方面得到应用，但其安全性仍需要进一步探究。乳腺癌术后应用ADM乳房再造的患者人群有很高的术后并发症风险，其危险因素可能是更大的植入物体积，保护因素是更长的手术时间。但由于病例数较少，仍需要进一步行病例对照研究及扩大样本量，减少数据偏倚。
生物材料;脱细胞真皮组织基质;组织工程;乳房再造
中国医学科学院北京协和医学院
博士
临床医学
王晓军
2020
中文
R318.08
2021-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）