利伐沙班在冠心病应用有效性和安全性的Meta分析
研究背景:新型口服抗凝药(NOACs)利伐沙班是口服直接Xa因子抑制剂的代表药物。它的疗效在房颤和深静脉血栓方面已经得到了公认。应用在冠心病(CAD)二级预防的领域，近几年来也有了一些临床研究。为评估利伐沙班应用于冠心病二级预防的有效性和安全性，我们对其中的随机对照研究(RCTs)进行Meta分析。 研究方法:从知网、万方等中文数据库，PubMed、CochraneLibrary、Embase、Clinical-Trials.gov等外文数据库检索利伐沙班相关的临床研究，语言限制为英语或中文。筛选的研究，进行了以RCTs为基础的Meta分析。根据异质性检验结果，采用固定效应模型或随机效应模型对数据进行分析，对于计数资料采用比值比(OR)作为分析统计量，并且计算95％可信区间(CI)。 研究结果:经过筛选后，总计纳入5项RCT研究，病例总数为51900例。研究组为利伐沙班联合抗血小板药物组，对照为抗血小板药物组。与对照治疗组比较，利伐沙班联合治疗组的全部心脏主要不良事件(MACE)显著减少[OR=0.86，95％CI(0.79，0.93)，P=0.0003]，其中全因死亡[OR=0.89，95％CI(0.82，0.97)，P=0.009]、心血管死亡[OR=0.88，95％CI(0.80，0.98)，P=0.01]及心肌梗死发生率[OR=0.86，95％CI(0.78，0.95)，P=0.004]更低，卒中[OR=0.76，95％CI(0.57，1.03)，P=0.07]及支架内血栓[OR=0.88，95％CI(0.62，1.26)，P=0.49]发生率未见明显差异。大出血的风险较对照组升高[OR=2.51，95％CI(1.21，5.21)，P=0.01]，但致命的出血[OR=1.36，95％CI(0.80，2.31)，P=0.25]两组间无差异。亚组分析显示，相对较高剂量利伐沙班(5mg，每日2次)，低剂量的利伐沙班(2.5mg，每日2次)组的MACE未见明显增加。联合利伐沙班后，双重抗血小板治疗的有效性相较单一抗血小板治疗没有表现出优势。既往卒中史[OR=1.66，95％CI(0.67，3.6)，P=0.2]和糖尿病史[OR=0.82，95％CI(0.63，1.07)，P=0.15]的患者使用利伐沙班获益不明显，MACE发生未见明显降低。利伐沙班(2.5mg，每日2次)组，致命性出血[OR=1.29，95％CI(0.5，3.33)，P=0.59]和颅内出血[OR=1.57，95％CI(0.80，3.10)，P=0.19]都没有显著增加。 结论:CAD患者，在抗血小板基础上联合利伐沙班，可以使全因死亡、心血管死亡、心肌梗死等心脏主要不良事件减少，但可能导致出血风险增加。抗血小板治疗，联合较小剂量的利伐沙班(2.5mg，每日2次)可能不增加使致命性出血和颅内出血风险。既往卒中史和糖尿病史的患者使用利伐沙班获益不明显。利伐沙班联合单药抗血小板治疗或双重抗血小板治疗，可能没有差异。
冠心病;利伐沙班;Xa因子抑制剂;不良事件;Meta分析
中国医学科学院北京协和医学院
硕士
内科学
何青
2019
中文
R541.4
2020-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）