大型医疗器械核磁共振1.5T系统研发项目风险管理
随着经济的全球化，各行各业的经济都迅猛发展，在医疗健康领域，中国依然成为了主力军，因为中国拥有13亿多人口，国民越来越重视的自身的健康，同时现代的医学也越来越依赖于现代化的检查手段作为诊断依据。然而，CT，X-Ray等检查手段都是对身体有射线伤害，目前，只有磁共振对人体是没有伤害的。因此，研发一款1.5T的磁共振系统迫在眉睫。在核磁共振1.5T系统研发管理的过程中，国内的研发能力还不够强大，如何通过不断学习新的技术和知识，不断优化设计，在实战中不断提升研发能力是一个亟待解决的问题。但是，我国现代化项目管理起步比较晚，与发达国家相比较，有很多的差距，尤其是对于项目风险管理的研究，在医疗器械行业的项目管理仍多以经验管理为主，缺乏风险管理的意识，这就限制了项目的成功运作和盈利保证。项目研发风险管理作为项目风险管理的一个分支，也一直缺乏技术分析手段和理论指导体系，属于一个新兴研究领域。 作者依据在核磁共振高场项目组工作多年的经验，以X公司磁共振1.5T项目组建作为创作背景，根据风险管理理论确定了项目运行各阶段的风险以及控制监测风险。首先寻找该项目的风险源，运用德费尔法等方法对项目中的各种潜在的风险进行风险识别，识别出来了6大风险，具体包括技术风险、环境风险、质量风险、管理风险、生产风险、财务风险。接着，运用风险矩阵法和专家评价法对风险进行风险评估评价，其中技术风险和财务风险对项目影响最大。然后对各个风险进行原因分析和应对措施分析，进行风险控制，确定出合理的风险防范措施，最后，提出如何监测风险对策建议，包括在风险的实施前后，对风险进行监测和检查，如技术风险，要检查专利提交的数量和质量，以此判断技术能力和创新能力，还有质量体系的执行是否充分。生产中检出的残次品率是否很高等等。
医疗器械行业;磁共振项目;风险管理;评价指标
北京化工大学
硕士
项目管理
周荣喜;李梅
2019
中文
F426.4
2019-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）