蠲痹汤配合治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎的疗效及安全性观察
目的: 通过前瞻性随机对照临床试验，观察蠲痹汤配合西药治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎(AS)的疗效变化及安全性，期望找到对AS更具针对性、更有效、更安全的治疗方法，并在临床中推广应用。 方法: 将50例寒湿痹阻型AS患者随机分为试验组（25例）和对照组(25例)，对照组采用口服尼美舒利分散片、柳氮磺吡啶肠溶片、甲氨喋呤片和叶酸片等的常规方法治疗，试验组则在对照组的治疗方法的基础上，辅助口服中药汤剂蠲痹汤，试验时间为3个月。记录两组患者试验前后的总体背痛、夜间疼痛、患者的总体评价(PGA)、BASDAI、BASFI、脊柱活动度（Schober试验、脊柱侧弯、指-地距、枕-墙距、胸廓扩张度）、C-反应蛋白、血沉等相关指标情况。并监测两组的一般生命体征(T、BP、P、R)、肝功能项目(ALT、AST)、肾功能项目(BUN、Cre)、血常规项目(WBC、PLT)和具体不良反应。试验结束后以ASAS20和ASAS40评估两组的疗效差别并作安全性评估。 结果: 计划50例试验患者中，试验组和对照组各有3例因工作原因未系统用药，影响疗效及安全性观察，予以脱落。对照组有1例自动退出试验，予以脱落;对照组中有1例因口服西药治疗2周后出现头发脱落，不宜继续试验，予以脱落。实际完成试验42例，试验组22例，对照组20例。治疗3个月后，两组患者总体背痛、夜间疼痛、PGA、BASDAI、晨僵时间均较治疗前显著好转，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组较对照组症状好转更明显，差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者脊柱活动度、C-反应蛋白、血沉均比治疗前有一定程度的改善，差异有统计学意义（P＜0.05），组间差异无统计学意义(P＞0.05);其中两组患者枕-墙距试验前后变化不大。治疗3个月后试验组达ASAS20比例为91％，达ASAS40比例为73％，对照组分别为80％和40％，试验组比对照组疗效更好，差异有统计学意义(P＜0.05)。在治疗期间，对照组1例患者服药1月后出现ALT升高，服用肝泰乐1周后复查指标正常;对照组1例患者服药第3周出现腹胀不适感，可自行缓解，均不影响继续试验。试验组患者肝、肾功能及血常规检测项目均正常，未发生严重不良反应。 结论: 蠲痹汤配合西药治疗寒湿痹阻型AS能显著缓解患者临床症状、改善脊柱活动度，且能有效降低C-反应蛋白、血沉，疗效比西药常规方法治疗好，且无明显不良反应。综上所述，在辩属寒湿痹阻型的AS治疗中，在西药治疗的基础上联合服用中药蠲痹汤，其疗效更好，且更具安全性。
蠲痹汤;强直性脊柱炎;寒湿痹阻;安全性评估
广州中医药大学
硕士
中医骨伤科学
方坚
2015
中文
R593.23;R283.661
42
2015-12-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）