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摘要
英文摘要
第一章文献综述
1 枇杷叶三萜酸类成分的理化性质及药理作用
1．1 熊果酸
1．2 齐墩果酸
1．3 科罗索酸
1．4 马斯里酸
1．5 蔷薇酸
1．6 委陵菜酸
2 固体分散体技术的应用研究概况
2．1 固体分散体的载体材料
2．2 固体分散体的制备方法
2．3 固体分散体的物相鉴别
3 结论
参考文献
第二章枇杷叶三萜酸固体分散体的制备
1 仪器和试药
1．1 仪器
1．2 药品与试剂
2 方法与结果
2．1 EJA固体分散体及其物理混合物的制备
2．2 EJA固体分散体含量测定分析方法的建立
2．3 溶出介质的选择
2．4 溶解度测定方法
2．5 溶出度测定方法
2．6 处方筛选
2．7 EJA固体分散体的质量评价
3 讨论
3．1 选择齐墩果酸及熊果酸为指标性成分
3．2 选择固体分散体的制备方法
3．3 选择95％乙醇为溶剂
3．4 选择P188为固体分散体
4 小结
参考文献
第三章枇杷叶三萜酸固体分散体的大鼠体内药代动力学研究
1 仪器和材料
1．1 仪器
1．2 药品与试剂
1．3 试验动物
2 方法与结果
2．1 大鼠血浆样品中药物含量测定方法的建立
2．2 药代动力学实验
3 讨论
3．1 内标的选择
3．2 固体分散体与P-糖蛋白抑制剂联用
4 小结
参考文献
第四章枇杷叶三萜酸固体分散体片剂的制备
1 仪器和试药
1．1 仪器
1．2 药品与试剂
2 方法与结果
2．1 EJA片剂的制备工艺研究
2．2 片剂处方的单因素考察
2．3 三萜酸固体分散体片与普通片体外溶出度比较
2．4 三萜酸固体分散体片的制备工艺流程图
3 讨论
3．1 选择80％乙醇为润湿剂
3．2 选择乳糖为降糖药的稀释剂
3．3 采用粉末直接压片法制备普通片
4 小结
参考文献
第五章枇杷叶有效部位总三萜酸及其制剂的质量标准研究
1 仪器和试药
1．1 仪器
1．2 药品与试剂
2 一测多评法在枇杷叶有效部位质量控制中的应用
2．1 原理
2．2 一测多评方法学考察
2．3 一测多评方法耐用性和系统适应性评价
2．4 待测色谱峰的定位
2．5 一测多评法与常规法比较
3 枇杷叶三萜酸固体分散体片质量标准的研究
3．1 制法
3．2 外观性状
3．3 鉴别
3．4 检查
3．5 含量测定
3．6 枇杷叶总三萜酸固体分散体片质量标准草案
4 讨论
4．1 校正因子的计算
4．2 相对校正因子重现性
4．3 待测色谱峰的定位
4．4 崩解时限的检查
4．5 质量标准相关检查
5 小结
参考文献
全文总结、创新与展望
1 全文总结
2 创新
3 展望
攻读硕士学位期间取得的学术成果
致谢