补中桂枝汤治疗围绝经期女性膝骨关节炎的临床观察
目的：检验以补益气血、散寒除湿的补中桂枝汤治疗围绝经期女性膝骨关节病气血不足、寒湿阻滞证的临床疗效。
方法：本课题采用随机分组和自身前后对照的研究方法。按纳入标准选择病例82例，随机分为治疗组41例和对照组41例。治疗组予以补中桂枝汤加味(柴胡15g，炙升麻10g，黄芪30g，当归20g，白术15g，陈皮10g，党参30g，桂枝20g，杭芍15g，独活15g，怀牛膝15g，海桐皮10g，海风藤10g，淫羊藿15g，薏苡仁15g，菖蒲10g，大枣10g，炙甘草10g，生姜15g)，在云南省中医医院煎药室用煎药机煎煮，每剂煎煮3袋，每袋200ml，每毫升含生药相当于原生药量约0.48g。每次1袋，每日3次，饭后半小时服用；对照组予以骨痹合剂，骨痹合剂(云南省中医医院制剂室制)每次200ml，每日3次，饭后半小时服用。服用中药后半小时两组同时给予硫酸氨基葡萄糖钾胶囊，每次2粒，每日3次。两组都采用1个月为一疗程。观察两组患者治疗前后的总疗效、临床症状及体征(含关节功能变化、中医证候)、X线等指标进行比较，参照《中药新药临床研究原则》[1]相关内容为主要依据做出评分标准，做出疗效评价。
结果：计划调查60例，实际调查82例，治疗组41例，对照组41例。其中未完成治疗脱落2例，经审核不符合治疗方案而剔除的1例(见表1)。全分析集82例，符合方案集79例，安全数据集80例。治疗组40例，对照组39例；治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，临床控制率、显效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者在临床症状体征、中医证候方面均得到显著改善(P＜0.05)，相关积分明显降低，治疗组对各观察主要项目的改善及积分的下降程度优于对照组。在观察病情变化一个月时间内，两组对膝部X线改善尚不明显。两组患者血、尿、便常规、肝肾功能、血沉、C反应蛋白，心电图在观察期间均未发现严重的异常或不良反应。
结论：补中桂枝汤具有补益气血、散寒除湿的功效，对围绝经期女性膝骨关节炎气血不足、寒湿阻滞证，能显著改善临床症状(含关节功能、中医证候)，无明显副作用，可以作为治疗骨关节炎的临床用药选择。
补中桂枝汤;骨关节炎;围绝经期女性;临床疗效
云南中医学院
硕士
中西医结合临床(内科)
肖泓
2012
中文
R274.94;R271.116
49
2012-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）