机械活化法制备预胶化淀粉及其药用辅料性能研究
药用辅料包括多种添加剂与赋形剂，是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂成型的生产和发展中起着重要的作用。预胶化淀粉是一种新型的药用辅料，它可作为稀释剂和崩散剂，可增加药物的释放性。本文采用自制的搅拌磨对木薯淀粉进行机械活化处理制备预胶化淀粉，分别通过以下方法考察不同活化时间对其药用辅料性能的影响：以冷水溶解度为指标，关联预胶化淀粉的活化时间与冷水溶解度(预胶化程度)，根据不同活化时间生产不同胶化程度的预胶化淀粉；依照《中国药典》2005年版二部对其进行质量检验；采用粉体综合测定仪测定产品的粉末综合性能，如流动性、喷流性、压缩性和孔隙度等等，并拟合Kawatika方程和Heckel方程模型进一步探讨粉末的流动性、充填性和机械强度；采用扫描电子显微镜(SEM)、红外光谱(FTIR)、X-射线衍射仪(XRD)，热重-差示扫描同步热分析仪(TG-DTA)以及布拉班德粘度分析仪对预胶化淀粉进行表征分析，探讨机械活化对预胶化淀粉的作用机理；研究预胶化淀粉的药用辅料性能，研究其在片剂和胶囊剂等制剂中的具体应用。根据实验结果和理论分析，得到以下结论：
预胶化淀粉的冷水溶解度随着机械活化时间的增加而增大，从而就可以通过控制活化时间，生产具有不同胶化程度的预胶化淀粉；
木薯淀粉经过一定时间的机械活化，所制得预胶化淀粉产品符合《中国药典》2005年版二部质量标准，抽其中样品，送检到广西壮族自治区食品药品检验所，结果符合规定；
木薯淀粉经过机械活化，粉体综合性能发生了变化，如休止角、平板角、崩溃角、分散度、松装密度和振实密度等均发生了变化，粉体的流动性、喷流性增强，压缩度降低，孔隙度提高。拟合Kawatika方程和Heckel方程模型进一步探讨粉体性能可知，随着机械活化时间的增加，预胶化淀粉的充填性和机械强度都有了提高；
机械活化破坏了木薯原淀粉的颗粒结构，随后机械活化会使淀粉颗粒发生溶胀与重聚作用，颗粒变大；机械活化后，预胶化淀粉与原淀粉相比，并没有产生新的官能团；机械活化打断了原淀粉内部的氢键连接作用，改变了原淀粉的结晶结构，结晶度下降，晶粒尺寸减小，从而增加了非晶态淀粉的含量；机械活化降低了其的热稳定性，产生了大分子活性自由基；预胶化淀粉与原淀粉相比，机械活化降低了其糊化温度及峰值粘度，崩解值与回复值都得到了降低；
机械活化法制备的预胶化淀粉可以用作胶囊填充剂，片剂粘合剂、崩解剂和润滑剂等，在药剂应用中显示出了良好药用辅料性能。
木薯淀粉;机械活化法;预胶化淀粉;药用辅料;粉末性能
广西大学
硕士
生物化工
黄祖强
2010
中文
TS235.2;TQ460.4
59
2010-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）