我国化学药品安全管理在无缝隙体系研究
近年，“完达山刺五加”、“齐二药”、“欣弗”等药品安全事件频发，引起了社会公众对药品安全问题的关注。
本文对国内外无缝隙化组织、可追溯体系的发展进行了研究，结合药品特殊性深入探讨了我国化学药品供应链存在的主要问题。在此基础上，提出我国化学药品安全管理无缝隙化体系的设计方案。将无缝隙化理念应用于药品安全管理，对我国化学药品可追溯体系进行了基本描述，从信息采集、体系构建和技术支持方面探索了适合我国化学药品的可追溯体系；从标签管理、抽查制度和召回制度方面进行了讨论；提出了构建我国化学药品的无缝隙化体系的政策性建议。运用博弈论方法，分析了药品企业与监管部门之间的博弈关系以及药品企业与患者之间的博弈关系。结果表明：对药品监管部门的惩罚力度是影响药品安全问题发生概率的重要因素；药品监管部门将不合格药品比例控制在20%以内是保障药品市场秩序的最低标准；加大伪装成本将促进消费者的购买行为。通过建立化学药品可追溯体系可有效解决消费者的信息不对称问题，增加假冒伪劣药品的伪装成本，稳定药品市场秩序。
制药工业;药品安全;药政管理;可追溯体系
北京化工大学
硕士
企业管理
张建文
2009
中文
R951;TQ460.7
53
2010-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）