一种新型可降解泪道栓子的研制与临床疗效评估
目的：提供一种新型可降解泪道栓子的制备方法并对其临床疗效进行评估。
方法：生物材料X、Y的去离子水溶液与CaCl<,2>相混合，经过离子交换反应生成我们所需要的Z物质，风干后作为一种新型泪道栓子，放入微型PCR管中密封，锢60灭菌常温备用。规格为：直径0.5～1.0mm，长度1.5mm。筛选2006年3～6月我院门诊及术后中度水样液缺乏性干眼(ATD)患者16例(32只眼)，女性患者10例，男性患者6例。患者年龄25～50岁，平均年龄35.3±5.7岁。所有患者确诊为干眼并排除其他眼科疾病。全部患者用本文所述栓子治疗，2周内按医嘱随诊，检测7项指标：问卷调查、裂隙灯显微镜检查、干眼仪检查、Schirmer test I(STI)、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素染色检查(FL)和结膜印记细胞学检查(CIC)以评估自制可降解泪道栓子的临床疗效。
结果：自制可降解泪道栓子质韧，眼科显微镊正常强度夹取未见变形、破碎现象；栓子浸泡于37℃含有溶菌酶的生理盐水中，5分钟后可复水膨胀为原来的2.0～2.5倍；体外37℃含有溶菌酶的生理盐水中浸泡栓子，每天换液冲洗，3周内栓子可完全溶解：测得栓子溶解液的PH值为7.3～7.4。临床应用2周内按医嘱随诊，未见泪小管炎、泪囊炎等并发症；1只眼(占3.1﹪)发生严重的泪溢，冲出上泪道栓子后症状缓解；2例患者(3只眼占9.4﹪)有轻微的泪溢，第3天症状消失：4例患者(6只眼占18.8﹪)主诉稍有异物感，1小时后消失。其中显效22只眼，显效率62.5﹪；有效10只眼，有效率37.5﹪；无效0例。问卷评分：治疗前评分为40.69±5.32分，治疗后为23.69±3.79分，统计学分析，P<0.01：裂隙灯显微镜检查：治疗前有4只眼下睑缘处可见泪河基本处于完全干涸状念，治疗2周后泪河线形成。有28只眼泪河线远窄于0.3mm，治疗后泪河宽达0.3mm．干眼仪检查：治疗前患者的干眼级别以“Ⅲ/Ⅳ级”为主，治疗后以“Ⅱ/Ⅲ
级”为主，统计学分析，p<0.01；STI：治疗前数值为3.47±1.19mm，治疗后数值为5.16±1.17mm，统计学分析，p<0.01；BUT：治疗前数值为3.59±1.10s，治疗后数值为5.25±1.30s，统计学分析，p<0.01；FL：治疗前染色级别以“++/+++”为主，治疗后级别以“+/++”为主，统计学分析，P<0.01；CIC：治疗前患者的CIC分级以Nelson 2级为主，有结膜上皮细胞鳞状化生的现象，治疗后以Nelson 1级为主，杯状细胞增多。对分级进行统计学分析，p<0.05。结论：自制可降解泪道栓子生物相容性好，复水膨胀后可达到阻塞泪道的作用；临床应用方便，并发症少，可有效改善干眼患者眼表状态，提高泪膜稳定性，对于中度ATD患者短期疗效确切，且制备成本低廉，便于临床推广。
泪道栓子;干眼;眼科疾病;泪囊炎;泪小管炎;泪膜
大连医科大学
硕士
眼科学
何伟
2007
中文
R777.2
42
2007-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）