紫康舒洗剂药学部分研究
目的：制备用于治疗老年性阴道炎的中药复方制剂―紫康舒洗剂，对其制备工艺、质量标准、初步稳定性进行研究。 方法：（1）采用正交实验法，以羟基萘醌总色素含量为指标对紫草的醇提工艺进行考察；（2）采用正交实验法，以氧化苦参碱和苦参碱总含量、干膏收率为指标对苦参等药材的水提工艺进行考察；（3）以氧化苦参碱和苦参碱总含量、澄清度为指标考察对水提药液的浓缩纯化工艺进行考察；（4）以氧化苦参碱和苦参碱总含量、澄清度为指标对药液的pH值进行考察；（5）以澄清度为指标对聚山梨酯-80的用量进行考察；（6）以氧化苦参碱和苦参碱总含量及微生物限度为指标对山梨酸的用量进行考察；（7）采用薄层色谱法对方中苦参、甘草、紫草进行薄层鉴别，采用高效液相色谱法对苦参中氧化苦参碱和苦参碱进行含量测定，制定了质量标准。（8）采用加速实验法对制剂的初步稳定性进行考察。 结果：紫草加入加10倍95％乙醇，浸泡2次，每次12小时；紫草药渣和苦参等药材加入8倍量水，提取3次，每次1小时；水提取液浓缩至生药：药液（1：4），离心，离心液浓缩至生药：药液(1：1.8)；优选聚山梨酯-80的用量为3.0%，山梨酸的用量为0.15%，pH值范围为3.5～4.5；质量标准研究中所建立的方法可准确的进行定性、定量检测。 结论：优选的紫康舒洗剂的制备工艺合理、可行，制剂成品稳定、质量可控。
紫康舒洗剂;质量标准;中药复方制剂;制备工艺;稳定性
成都中医药大学
硕士
药剂学
宋英
2013
中文
R283.6
78
2015-12-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）