三芪舒络胶囊的药学研究
三芪舒络胶囊是在中医药理论的指导下，结合多年的临床实践，总结出的治疗冠心病心绞痛的经验方。全方有黄芪、三七、丹参、川芎、赤芍共五味药组成，具有补气活血，化瘀止痛的功效，主要用于气虚血瘀所致的胸痹心痛，胸闷，心悸自汗，乏力气短等症的治疗。本课题在中医药理论的指导下，应用现代制剂技术，对该药进行了制备工艺研究，制定了质量标准，并对稳定性试验进行了研究。 制备工艺研究中，根据处方的功能主治和各药物有效成分的理化性质，采用单因素试验和正交试验优选了黄芪和赤芍的最佳水提工艺，即加12倍量水，浸泡2小时，水煎煮1小时，再加10倍量水煎煮二次，每次1小时，以黄芪甲苷、芍药苷和干膏收率为指标；通过单因素和正交试验确定了丹参和川芎的最佳醇提工艺，即加11倍量75％的乙醇，回流提取1.5小时，再加10倍量75%的乙醇，回流提取二次，每次1.5小时，以丹参酮ⅡA、丹酚酸B、阿魏酸及干膏收率为指标；水提药液和醇提药液分别进行纯化除杂，纯化液通过减压浓缩后，再合并浓缩液进行喷雾干燥制成喷干粉，处方中的三七药材打成细粉与喷干粉混合得药物粉末；通过单因素试验，优选了最佳的辅料种类及配比，将药物粉末和辅料混合，进行干法制粒，选择0号胶囊，填充，即得。 质量标准研究中，采用薄层色谱（TLC）法对处方中全部药材黄芪、三七、丹参、川芎、赤芍进行了定性鉴别，色谱斑点清晰，重现性好，阴性无干扰；采用高效液相色谱（HPLC）法对君药黄芪和三七的有效成分黄芪甲苷、人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1及三七皂苷 R1进行了含量测定和方法学考察，并暂定本品每粒胶囊黄芪甲苷含量不得少于0.28mg，三七皂苷类成分总含量不得少于2.24mg。 稳定性研究中，采用加速试验和长期稳定性试验考察了三芪舒络胶囊的稳定性，表明制剂在临床用药包装下，一年时间内药物性质稳定。
冠心病;三芪舒络胶囊;制备工艺;质量标准
成都中医药大学
硕士
药剂学
李希
2013
中文
R285;R541.4
100
2015-12-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）