香草固齿酊的提取工艺及其药学研究
目的：本课题对香草固齿酊的提取工艺进行优化，为其建立质量标准及HPLC指纹图谱，最后对其药学进行系统性研究，使其质量可控性得到保障。 方法：（1）提取工艺研究用乙醇渗漉法，以提取液中α-香附酮、蟛蜞菊内酯及干膏得率为指标，用L9(34)正交试验优选提取工艺条件。 （2）质量标准研究采用薄层色谱法（TLC）对香附、墨旱莲进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）测定α-香附酮与蟛蜞菊内酯的含量。 （3）指纹图谱研究采用HPLC法，色谱柱为PLATISIL ODS柱(250 mm×4.6 mm，粒度5μm)；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脱；检测波长为250nm；柱温为30℃；流速为0.8 mL·min-1。 （4）初步稳定性研究长期稳定性和加速稳定性都考察了6个月，分别考察了酊剂的性状、鉴别、检查和含量测定等项目。 结果：（1）最佳提取工艺为：乙醇浓度60﹪，流速5mL·min-1，浸渍时间24 h。 （2）TLC定性鉴别重复性良好，阴性无干扰；α-香附酮HPLC测定重复性试验RSD为1.37%，平均回收率为99.81%，RSD为0.41%(n=6)；蟛蜞菊内酯重复性试验RSD为1.23%，平均回收率为100.16%，RSD为0.80%(n=6)。 （3）指纹图谱中共有16个特征峰，其中香附有10个特征峰，墨旱莲有6个特征峰。 （4）以上各项指标均未发生明显改变，表明该制剂稳定性良好。 结论：该制剂提取工艺稳定可行，适用于工业化生产；建立的质量标准与HPLC指纹图谱方法专属性强，灵敏度高，重复性好，表明该制剂质量可控性好，成品质量稳定，适用于香草固齿酊的质量控制。
香草固齿酊;提取工艺;质量标准;指纹图谱
广东药学院
硕士
中药学
王岩
2014
中文
R282.71;R284
59
2015-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）