芩蒿滴鼻液的制备及质量标准研究
目的：研制一种治疗过敏性鼻炎的中药复方制剂—芩蒿滴鼻液。 方法：(1)在单因素试验的基础上，采用正交试验设计，以一枝蒿中主要活性成分一枝蒿酮酸的含量与出膏率的综合评分作为评价指标，优选一枝蒿药材的最佳提取工艺。(2)按《中国药典》2010版一部中关于黄芩提取物的提取方法对黄芩苷进行提取；按《中国药典》2010版一部中关于甘草浸膏的提取方法对甘草进行提取。(3)优选黄芩提取物和一枝蒿提取物的最佳溶剂；以纤毛毒性和流变学特性为评价指标，筛选芩蒿滴鼻液中的增稠剂；以溶解度为评价指标，优选芩蒿滴鼻液中的防腐剂，得到最佳处方。(4)检查芩蒿滴鼻液制剂外观、pH值；采用薄层色谱法对制剂中的黄芩苷、一枝蒿酮酸及甘草酸进行定性鉴别；采用 HPLC法测定芩蒿滴鼻液中主要活性成分黄芩苷、一枝蒿酮酸、甘草酸的含量，考察芩蒿滴鼻液制剂的初步稳定性。 结果：(1)一枝蒿药材最佳提取工艺为：10倍量95％乙醇提取3次，0.5h/次。(2)芩蒿滴鼻液的最佳处方为：黄芩，一枝蒿，甘草，卡波姆-980，尼泊金乙酯；(3)制剂中黄芩的TLC鉴别：制剂、黄芩对照药材，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，在薄层色谱相同位置上显相同颜色的斑点。制剂中一枝蒿的TLC鉴别：制剂、一枝蒿，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60~90℃沸程)-乙酸乙酯-冰醋酸(20:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，在薄层色谱相同位置上显相同颜色的斑点。制剂中甘草的定性鉴别：制剂、甘草对照药材，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:2:2:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。在薄层色谱相同位置上显相同颜色的斑点。HPLC法分别测定黄芩苷、一枝蒿酮酸、甘草酸的含量。初步稳定性试验表明芩蒿滴鼻液较稳定。制定的质量标准简便、易行、能够有效地控制芩蒿滴鼻液的质量。 结论：芩蒿滴鼻液的制备工艺合理、可靠，质量控制方法切实可行。
芩蒿滴鼻液;制备工艺;质量标准;中药复方制剂
新疆医科大学
硕士
药剂学
顾政一
2013
中文
TQ461
70
2015-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）