莲威阿那奇颗粒剂的工艺研究
目的：遵循中医民族医学理论和现代医学研究成果，研究莲威阿那奇处方药的提取工艺和成型工艺。 方法：在文献调研基础上，根据本处方的功能主治来确定方组中每位药材的有效成份，依据各药材有效成分的现代药理药化研究成果，确定药材提取工艺和指标成分分析方法： 1)将雪莲、肉苁蓉、威灵仙、仙灵脾、鸡血藤五味药材采用乙醇回流提取，以松果菊苷、芦丁提取量和醇浸膏得率为指标，进行单因素和正交试验，优选最佳醇提工艺； 2)将阿纳其根、桑椹、鹿衔草、透骨草和乙醇回流提取后的雪莲等五味药材的干燥药渣以及生白术提取挥发油后的干燥药渣合并采用水煎煮法回流提取，以多糖含量和粗多糖得率为指标，进行单因素和正交试验，优选最佳水提工艺； 3)参照文献中报道的生白术挥发油的最优提取工艺方法，采用水蒸气蒸馏法提取生白术挥发油； 4)以松果菊苷、芦丁含量和醇浸膏得率为指标，分别采用自然沉降法、离心法和ZTC1+1-II型天然吸附澄清剂法对莲威阿那奇处方醇提液进行精制工艺研究； 5)采用饱和水溶液法用β-环糊精(β-CD)包合生白术挥发油，以挥发油-β-环糊精包合率和包合物得率为正交试验评价指标，优选最佳包合工艺，并采用显微镜法和薄层色谱法对挥发油-β-CD包合物进行物相鉴别； 6)研究莲威阿那奇无糖混悬型颗粒剂的成型工艺。 结果： 1)优选雪莲等五味药材醇提工艺条件为：加入12倍量的70％乙醇,提取2次，每次2.5h； 2)优选阿纳其根等药材水提工艺为：加入12倍量的水,提取2.0h,共提取3次； 3)醇提液精制工艺为：将醇提液浓缩至药液比为1∶5(1ml药液含0.2g生药)，室温静置24h，过滤； 4)β-环糊精(β-CD)包合最佳工艺为：挥发油中加入8倍量的β-CD,20℃，搅拌包合1h；采用显微镜法和薄层色谱法物相鉴别生白术挥发油已经与β-环糊精形成包合物； 5)莲威阿那奇无糖混悬型颗粒剂的成型工艺为:醇提浸膏干粉、粗多糖干粉与经灭菌的骨碎补和土鳖虫细粉混匀，分别加入药粉重量10%的微晶纤维素细粉和0.5%的羧甲基纤维素钠(CMC-Na)作为稀释剂和助悬剂，以70%乙醇为润湿剂制粒，60℃干燥整粒后再混入挥发油-β-环糊精包合物细粉，制得符合药典规定的颗粒剂。 结论：莲威阿那奇无糖混悬型颗粒制剂生产工艺稳定，合理，可行。
莲威阿那奇;颗粒剂;制备工艺;有效成分
新疆医科大学
硕士
药剂学
耿东升
2012
中文
R283
79
2015-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）