石榴皮多酚有效部位的制备工艺及质量标准的研究
目的： 1.确定石榴皮多酚有效部位的制备工艺及主要有效成分含量测定的方法。 2.通过质量研究建立石榴皮多酚有效部位的质量标准和指纹图谱，初步探讨该有效部位的稳定性。 方法： 1.以有效部位中总多酚含量为指标，采用单因素分析方法筛选出石榴皮多酚有效部位的制备工艺。 2.运用HPLC法测定石榴皮多酚有效部位中安石榴苷、没食子酸、鞣花酸的含量，通过考察十批提取物制定其质量标准及指纹图谱，并进行相似度分析。 3.通过考察高温、高湿、强光照射试验条件下石榴皮多酚有效部位的外观性状及主要成分含量变化情况，初步推断其稳定性。 结果： 1.石榴皮多酚有效部位的制备工艺为：石榴皮粉碎后过80目筛，按料液比1：24加入60％乙醇作为提取溶剂，室温浸提30分钟，滤过，滤液减压浓缩至适量，浓缩液加水稀释成每1mL含生药20.8mg溶液，选用 HPD500型大孔吸附树脂，上样溶液经1.2mol/L盐酸调pH值为2，上样量为2 BV，以2 BV/h吸附速度上样，吸附时间12h，用7BV蒸馏水、8BV50%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩，冷冻干燥，即得。 2.通过HPLC法测定石榴皮多酚有效部位中主要有效成分鞣花酸、没食子酸、安石榴苷的含量分别为20.47%，0.89%，40.70%。方法学验证结果表明该有效部位 HPLC指纹图谱精密度、稳定性、重复性均符合要求，十批有效部位相似度均达0.990以上。 3.石榴皮多酚有效部位原料药具有吸湿性，对强光照较为敏感，主要体现在有效成分含量降低方面，提示应避光、阴凉、干燥处保存。 结论： 1.经大孔树脂纯化后的石榴皮多酚有效部位中总多酚含量大幅度提高，该方法简便易行，高效低毒，为进一步生产放大提供了有力的技术保证。 2.经HPLC建立的指纹图谱及含量测定方法可对石榴皮多酚有效部位的生产进行质量控制。 3.通过考察影响石榴皮多酚有效部位稳定性的因素，为石榴皮多酚有效部位的进一步利用、贮藏、运输、制剂研究等提供参考范围。
石榴皮;多酚成分;有效部位;质量标准;制备工艺
新疆医科大学
硕士
药剂学
高晓黎
2012
中文
R283
75
2015-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）