基于代谢热整合法无创血糖检测技术构建拉萨地区藏族人群糖代谢诊断切点的影响因素研究
目的：（1）建立并修正适用于拉萨地区藏族人群的代谢热整合法无创血糖计算模型；（2）采用无创血糖检测技术、全自动生化分析仪及指尖血糖仪所检测的血糖值配对分析验证无创血糖检测模型的准确性；（3）分析影响基于代谢热整合法无创血糖检测技术的血糖检测模型在拉萨地区藏族人群中准确性的因素。 方法：在西藏拉萨地区开展试验，共招募200名正常人群、600名2型糖尿病（T2DM）患者作为受试者，利用无创血糖仪（型号：NIGA02）、全自动生化分析仪（己糖激酶法）、指尖毛细血管血糖仪（罗氏?血糖仪）三种检测方法，分别在空腹、餐后2小时两个时间点依次进行血糖测定，同时采集受试者上臂静脉血测量空腹胰岛素（Fins）、C肽（C-p）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血常规、促甲状腺激素（TSH）等指标；应用交叉验证方法，以静脉血浆葡萄糖作为参考，以ISO 19157:2013标准中Parkes误差表作为评价指标，使用80%的无创检测数据修正模型使之符合拉萨地区藏族人群检测准确性，再应用其余20%验证修正模型；并将无创血糖仪与静脉血浆测得葡萄糖值进行比较，利用Parkes误差网格分析作为主要评价指标，平均相对误差（MARD）、Bland-Altman分析、回归分析作为次要指标，评估无创血糖仪在拉萨地区藏族人群中检测的准确性。利用双纵坐标图评估影响准确性的因素并确定最适合的检测范围。 结果：在正常人群中，无创血糖仪血糖值与静脉血浆葡萄糖值的Parkes误差网格分析显示，94.66%血糖值均位于A区和B区，没有位于E区的血糖值；Bland-Altman一致性检验显示，318例次无创血糖仪与静脉血浆葡萄糖检测配对血糖值中298（93.71%）例次配对值的差值落在一致性界限内；Pearson相关系数为0.43，回归模型的p＜0.0001；MARD为25.60%。在T2DM患者中，无创血糖仪血糖值与静脉血浆葡萄糖值的Parkes误差网格分析显示，96.39%血糖值均位于A区和B区，没有位于E区的血糖值；Bland-Altman一致性检验显示，860例次无创血糖仪与静脉血浆葡萄糖检测配对血糖值中810（94.19%）例次配对值的差值落在一致性界限内。Pearson相关系数为0.76，回归模型的p＜0.0001；MARD为24.90%。影响糖代谢血糖准确性变化的因素包括SpO2、血流速度、环境温度、环境湿度、Fins和C-p等指标。 结论：基于代谢热整合法无创血糖检测技术在拉萨地区藏族糖尿病患者血糖检测中有较高的准确性；该无创血糖检测器最适合的SpO2低于83%，血流量为240Bpu~280Bpu，环境温度为17℃~23℃，环境湿度为25%~55%，Fins和C-p浓度对准确性有显著影响。
糖尿病;无创血糖检测;代谢热整合法;藏族人群
西藏大学
硕士
内科学
杨丽辉
2023
中文
R587.104.611
2023-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）