针刺联合刺络放血疗法治疗轻中度甲状腺相关眼病的随机对照研究
甲状腺相关性眼病(Thyroid-associatedophthalmopathy，TAO)是一种自身免疫性的眼眶炎性疾病，轻中度TAO影响患者视功能，可导致眼眶重塑并破坏相邻组织结构，影响容貌和眼球运动，造成复视，严重影响患者生活质量。目前主流治疗方案以对症治疗、中度及重度TAO激素、免疫抑制剂口服为主，但有TAO轻中度患者尚不足以符合使用激素治疗标准，成为无药可用，或使用激素、放疗仍面临复发、病情进展无法控制等问题，且此病中老年人较为多见，可能伴随糖尿病、高血压等基础疾病，使激素用药受到限制。多学科干预已成为该病治疗的共识，寻求更安全、有效的干预措施仍是目前的研究热点。导师王影主任以针刺联合刺络放血疗法治疗TAO临床运用多年，疗效确切，该法具有疏通目络，燮理阴阳之功。因此，进行此项研究评估该疗法对TAO的影响，及其可能存在的疗效机制，以期为临床运用提供循证依据。 目的 以一项为期12周的单盲、非劣效、随机对照试验比较针刺联合刺络放血疗法和曲安奈德球后注射对轻中度TAO的临床症状和生活质量的影响，借助血清透明质酸(HyaluronicAcid，HA)测定，进一步探索其可能存在的疗效机制。 方法 将2020年5月至2022年1月中国中医科学院眼科医院就诊的TAO患者43例，随机分为试验组22例，对照组为21例。在局部使用玻璃酸钠，对症治疗内分泌疾病的基础上，试验组采用针刺联合刺络放血疗法（针刺3次／周，放血1次／周），对照组采用曲安奈德球后注射1次／月，2组均治疗12周。主要结局指标为眼球突出度，次要结局指标为上角膜映光点距离、眼肌直径、TAO活动度评分表(CASⅡ)和TAO生活质量调查问卷（GO-QOL量表）、血清HA。 结果 4例患者因违背研究方案被剔除，其余39例患者完成研究，其中，试验组20例，对照组19例。 第一部分组内比较： 1眼球突出度：2组疗后眼突度较疗前均显著减少，差异均有统计学意义(t试＞验=5.249，P试验=＜0.001，t对照=2.072，P对照=0.048); 2上睑缘角膜映光点距离：2组疗后较疗前均显著减少，差异均具有统计学意义(t试验=2.193，P试验=0.041，t对照=2.136，P对照=0.047); 3眼肌直径：疗后，试验组上直肌、下直肌、内直肌较疗前显著减少(t上=-2.474，P上=0.023，t下=3.835，P下=0.001，t内=3.493，P内=0.002)，对照组下直肌较疗前显著减少(t=2.714，P=0.014)，试验组外直肌和对照组上、内、外眼肌直径较疗前差异无统计学意义(P＞0.05)； 4TAO活动度(CASⅡ得分)：疗后，试验组CAS总分与疗前相比显著降低，差异具有统计学意义(t=4.524，P=0.002)，对照组疗后总分较疗前比较，差异无统计学意义（t=1.564，P=0.135）； 5TAO患者生活质量（GO-QOL量表）：疗后，2组量表总分及生活能力、心理评估得分较疗前均显著改善（t试验组总=-3.801，P试验组总=0.001，t试验组生活=-4.045，P试验组生活＜0.001，t试验组心理=-3.374，P试验组心理=0.001，t对照组总=-4.040，P对照组总＜0.001，t对照组生活=-2.747，P对照组生活=0.013，t对照组心理=-2.854，P对照组心理=0.011); 6HA：2组疗后较疗前外周血HA含量比较，差异均无统计学意义（t试验=0.900，P试验=0380，t对照=1.351，P对照=0.193）。 第二部分组间比较（非劣效检验）： 1眼球突出度差值：试验组不劣于对照组（95%CI为-0.1351～0.65，CL-0.135＞-0.3，非劣效检验合格）； 2上角膜映光点距离差值：尚不能认为试验组不劣于对照组（95%CI为-0.590～0.830，CL-0.590＜-0.3，非劣效检验不合格）； 3眼肌直径差值：上直肌：试验组不劣于对照组(95%CI为-0.118-0.258，CL-0.118＞-0.15，非劣效检验合格)；下直肌：尚不能认为试验组不劣于对照组（95%CI为-0.030，0.570，CL-0.030＜-0.15，非劣效检验不合格）；内直肌：试验组不劣于对照组（95%CI为-0.136～216，CL-0.136＞-0.15，非劣效检验合格）；外直肌：尚不能认为试验组不劣于对照组（95%CI为-0.185～0.185，CL-0.185＜-0.15，非劣效检验不合格）; 4CASⅡ得分差值：尚不能认为试验组不劣于对照组(95%CI为-0.580～1.300，CL-0.580＜-0.15，非劣效检验不合格)； 5GO-QOL量表得分差值：试验组不劣于对照组(95%CI为-0.118～0.258，CL-0.118＞-0.15，非劣效检验合格)； 6HA差值：尚不能认为试验组不劣于对照组（95%CI为-16.735～16.244，CL-16.735＜-3，非劣效检验不合格）。 第三部分组间比较（优效性检验）： 1眼球突出度差值：2组比较差异无统计学意义（t=-1.425，P=0.163）； 2上、内直肌差值：2组比较差异均无统计学意义（t上：-1.320，P上=0.195，t内=-0.330，P内=0.743）； 3GO-QOL量表得分差值：试验组疗后GO-QOL得分显著优于对照组，差异有统计学意义（t=-7.474，P=0.001） 结论： 1对于轻中度TAO患者，相较于曲安奈德眶周注射，针刺联合刺络放血疗法亦可有效缓解眼球突出、和上、内直肌肥厚等症状，后者改善程度不劣于前者，且避免了激素副作用，可作为轻中度TAO的替代疗法： 2针刺联合刺络放血疗法相较于曲安奈德眶周注射，在改善患者总体生活质量方面更有优势； 3针刺联合刺络放血疗法和激素眶周注射治疗对轻中度TAO的外周血HA浓度无显著影响。
轻中度甲状腺相关眼病;刺络放血疗法;针刺治疗;临床疗效
中国中医科学院
硕士
中医五官科学
王影
2022
中文
R246.82
2023-02-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）