桂芪通窍洗鼻液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的随机对照临床试验
目的： 评价桂芪通窍洗鼻液鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉型的临床疗效和安全性；寻求最佳冲洗浓度，优化临床冲洗方案研究，并对比生理盐水，为临床治疗提供参考。 方法： 以广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科门诊患者为研究对象，采用随机对照临床试验设计方法，将符合“慢性鼻窦炎不伴鼻息肉-肺脾气虚证型”诊断的患者纳入研究，按照随机对照原则，分为两组，治疗组桂芪通窍洗鼻液组，和对照组生理盐水组，试验组采用桂芪通窍洗鼻液进行鼻腔冲洗，前2周每日冲洗1次，第3-4周每周冲洗2-3次，对照组采用生理盐水鼻腔冲洗，冲洗方案同试验组，两组均配合参苓白术散中药汤剂口服2周，每日1剂，糠酸莫米松鼻喷激素喷鼻，前2周每日喷鼻1次，每侧鼻腔1掀，第3-4周每周喷鼻2-3次，每侧鼻腔1掀。收集所纳入患者的一般资料、鼻部症状视觉模拟评分法（VAS）、汉化版鼻腔鼻窦结局测试22（sinonasaloutcometest-22，SNOT-22）及鼻内镜Lund-Kennedy评分等，分别于治疗前、治疗2周，治疗4周，治疗结束后2周进行随访。将数据录入SPSS26.0并分析数据，最后分析结果得出结论。 结果： 共收集43例患者，试验组23例，对照组20例，其中2例试验组脱落，1例对照组脱落，采用意向性分析(ITT)。 两组患者一般资料、治疗前的VAS总分、各症状评分、SNOT-22生活质量评分、Lund-Kennedy评分经统计学分析无显著性差异(p＞0.05)，基线具有可比性。 治疗2周时，两组患者VAS评分、SNOT-22评分和各症状评分与治疗前相比，差异无统计学意义(p＞0.05)；两组组内比较各项评分均各自较治疗前评分下降。 治疗4周时，两组患者VAS评分和SNOT-22评分与治疗前相比，差异无统计学意义(p＞0.05)，各症状评分中，流涕和头面胀痛评分显示出差异(p＜0.05)，Lund-Kennedy评分两组显示出差异(p＜0.05)；组内比较各项评分均各自较治疗前评分下降。 在治疗结束后2周时，两组的VAS评分和SNOT-22评分与治疗前相比，均具有统计学差异(p＜0.01)，各症状评分中，流涕、鼻塞及头面胀痛评分具有统计学差异(p＜0.01)；两组治疗前后VAS评分、SNOT-22评分比较差异具有统计学意义；两组治疗前后VAS评分差值、SNOT-22评分差值及鼻塞症状评分差值比较具有统计学意义(plt;0.05)；试验组总有效率达95.65%，对照组有效率达65%，试验组的痊愈率达30.43%，对照组的痊愈率为0%，试验组的总有效率和痊愈率均优于对照组(p＜0.05)。 结论： 1.使用桂芪通窍洗鼻液和生理盐水进行鼻腔冲洗，均能改善CRSsNP患者的症状体征，提高患者的生活质量。 2.桂芪通窍洗鼻液鼻腔冲洗疗效优于生理盐水，在改善VAS总分、SNOT-22生活质量评分、Lund-Kennedy鼻内镜评分均优于生理盐水，对鼻部症状改善上，本研究显示出桂芪通窍洗鼻液相对于生理盐水冲洗，在流涕、鼻塞和头面胀痛症状改善程度更明显。在总有效率和痊愈率上均优于生理盐水。 3.在结束治疗后，桂芪通窍洗鼻液能较生理盐水更好地维持疗效。
桂芪通窍洗鼻液;慢性鼻窦炎;鼻腔冲洗;临床疗效
广州中医药大学
硕士
中医五官科学
阮岩
2022
中文
R765.41;R285.6
2022-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）