某医院免疫检查点抑制剂用药情况和免疫相关性不良反应的回顾性分析
目的:免疫检查点抑制剂(Immunecheckpointinhibitors,ICIs)是一类新型抗肿瘤药物，在我国进入临床的时间不满3年，临床使用的经验不足。本研究通过回顾性分析某省级肿瘤专科医院对ICIs的适应症选择情况、用法用量情况和中、重度免疫相关性不良反应(immune-relatedadverseevents，irAEs)发生率及其处置水平情况，来评估ICIs的用药合理性，为规范ICIs临床应用提供参考。 方法:收集该专科医院2018年8月～2020年12月使用特瑞普利单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗等ICIs肿瘤患者的电子病历信息，包括患者基本资料、用药信息及中、重度irAEs发生情况及其后续处置情况。分析肿瘤患者处方是否超适应证用药、超用法用量用药以及对irAEs的识别、监测和处置是否及时、规范，评价ICIs临床用药的合理性。收集的数据采用SPSS25.0统计软件进行分析。 结果:共收集到745例使用ICIs的肿瘤患者病例资料，其中使用信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗患者分别占比24.30%、21.74%、21.48%、12.62%、11.68%、4.83%、1.74%、1.61%。其中阿替利珠单抗使用患者的适应症选择合理率最高，达100%，帕博利珠单抗、度伐利尤单抗、纳武利尤单抗、卡瑞利珠单抗适应症选择合理率均在65%以上，特瑞普利单抗次之，适应症选择合理率为23.13%，信迪利单抗、替雷利珠适应症选择合理率较低，均在10%以下。关于用法用量情况，在271例适应症选择合理患者中，仅77例患者用法用量合理，合理率为28.41%。其中阿替利珠单抗使用患者的用法用量合理率最高，达76.92%。其次是帕博利珠单抗，达57.97%。其它ICIs的用法用量合理率均较低，如纳武利尤单抗为33.33%、特瑞普利单抗13.51%、替雷利珠单抗0%。用法用量合理率低与有些医师不熟练掌握ICIs说明书用法用量和没有积极紧跟ICIs研究前沿关系密切。745例患者中有217例发生中、重度irAEs，发生率为29.13%，其中，特瑞普利单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗的中、重度irAEs发生率相似，发生率约42%。与中、重度irAEs相关的死亡病例有8例，死亡率为1.07%。常见irAEs多发生在皮肤、胃肠道、肝脏、肺、内分泌，以及类风湿性不良反应。217例中、重度irAEs患者中仅20例发生患者的用药方案处置合理，合理率为9.22%。合理处置率低与医务工作者对irAEs的识别和监测能力不足有关，也和医务工作者对中、重度irAEs发生时如何调整ICIs用药方案不熟悉有关。 结论:该院ICIs超适应症和超指南用药较普遍，特别是特瑞普利单抗、替雷利珠单抗和信迪利单抗。除阿替利珠单抗和帕博利珠单抗外，其它ICIs用法用量合理率均较低。该院对患者出现中、重度irAEs的合理处置率较低，除特瑞普利单抗和信迪利单抗这一比较组外，其它ICIs两两比较组间的中、重度irAEs合理处置率基本没有差异。本研究提示，ICIs作为一类新药，对它的合理使用和不良反应的处置水平都有待提高。
免疫检查点抑制剂;不良反应;超适应症用药;用药合理性;免疫相关性不良反应
广西医科大学
硕士
药学
梁宁生
2021
中文
R979.1
2022-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）