辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎的系统评价与Meta分析
循证医学（evidencebasedmedicine,EBM）是指临床医生在面对患者临床问题分析，结合当下最新的相关研究成果，相关病情及最佳证据，付诸于临床实践以得到更好的效果。系统评价（systematicreviews,SR）是循证医学的一种方法，对特定的临床研究进行定性的、定量的分析。 变应性鼻炎是一种常见的慢性炎症性疾病，常发病于各个年龄阶段，随着当代生活水平逐渐提高，工业的日趋发展造成了一定程度的环境污染，患病人数也逐年递增。过敏性鼻炎其疾病本身对人体并不具有严重的威胁性，但对患者的睡眠、情感、生活状态等造成严重影响。常规西药治疗过敏性鼻炎，停药后复发率高且治疗过程中会伴有许多不良反应。辛芩颗粒是一种纯中药制剂，对过敏性鼻炎各阶段中的炎症具有明显治疗效果。本研究搜集了国内外所有相关文献，全面系统的评价了辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎的临床疗效及其安全性，以期为今后临床治疗提供新的依据。 目的： 系统性的评价辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎的有效性与安全性。 方法： 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库（Chinesebiomedicalliteratureservicesystem,CBM）、EMBASE、PubMed、Cochranelibrary七大数据库。纳入研究的对象符合被明确诊断为过敏性鼻炎的患者，干预措施为辛芩颗粒或在对照组用药的基础上加用辛芩颗粒，对照组为安慰剂、常规西药或不进行干预；主要结局指标为总有效率、免疫球蛋白E（IgE）、治疗前后鼻塞、流涕、喷嚏和鼻痒的症状；次要结局指标：血清白介素4（IL-4）、血清白介素10（IL-10）、治疗中不良反应发生情况、治疗结束后复发情况。纳入文献为随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）或半随机对照试验（quasi-RCT）。使用RevMan5.3软件进行Meta分析并绘制森林图展示，对于异质性大的研究要加以敏感性分析。面对异质性较大研究时要考虑进行亚组分析来寻找原因。不能进行Meta分析研究的数据，需要采用描述性分析进行统计。 结果： 本篇研究共检索到文献493篇，最终纳入37篇文献，全部为中文。在辛芩颗粒联合西药与西药对比的情况下,治疗组共涉及患者1783人，对照组共涉及患者1780人，在辛芩颗粒单纯与西药对比的情况下，治疗组共涉及患者543人，对照组共涉及患者481人。Meta分析结果如下： 1.总有效率 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎的总有效率高于单纯使用西药组[RR=1.20，95％CI（1.14,1.26），Z=7.13，plt;0.00001]。 辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎的总有效率高于单纯使用西药组[RR=1.21，95％CI（1.01,1.46），Z=2.03，p=0.04]。 2.IgE 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善IgE指标方面优于西药组[MD=-36.56，95％CI（-53.41,-19.70），Z=4.25，plt;0.0001]。 3.鼻塞 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善患者鼻塞症状优于西药组[MD=-0.47，95％CI（-0.64,-0.31），Z=5.59，plt;0.00001]。 4.流涕 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善患者流涕症状优于西药组[MD=-0.71，95％CI（-0.86,-0.56），Z=9.01，plt;0.00001]。 5.喷嚏 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善患者喷嚏症状优于西药组[MD=-0.50，95％CI（-0.73,-0.27），Z=4.35，plt;0.0001]。 6.鼻痒 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善患者鼻痒症状优于西药组[MD=-0.50，95％CI（-0.60,-0.40），Z=9.56，plt;0.00001]。 7.IL-4 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善IL-4指标方面优于西药组[MD=-14.83，95％CI（-18.87,-10.79），Z=7.19，plt;0.00001]。 8.IL-10 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在改善IL-10指标方面优于西药组[MD=4.27，95％CI（1.72,6.82），Z=3.28，p=0.001]。 9.不良反应发生率 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎比西药组更能减少治疗中所发生的不良反应事件数[RR=0.58，95％CI（0.43,0.80），Z=3.37，p=0.0007]。 辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎在降低患者治疗中所发生不良反应事件优于单纯使用西药组[RR=0.12，95％CI（0.01,1.86），Z=1.52，p=0.13]。 10.复发率 辛芩颗粒联合西药治疗过敏性鼻炎在降低患者停药后复发率方面优于单纯使用西药组[RR=0.29，95％CI（0.22,0.38），Z=8.80，plt;0.00001]。 辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎在降低患者停药后复发率方面优于单纯使用西药组[RR=0.52，95％CI（0.26,1.02），Z=1.92，p=0.06]。 结论： ①辛芩颗粒联合西药治疗或仅使用辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎在总有效率方面优于西药组，辛芩颗粒联合西药可以降低其治疗过程中发生的不良反应事件及停药后复发情况。②辛芩颗粒联合西药在改善患者临床症状（鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒）上，优于单纯使用西药，西药的给药方式在口服及外用上对治疗效果影响不大。③辛芩颗粒联合西药治疗后降低患者IL-4、IgE指标水平，升高IL-10的水平优于单纯使用西药治疗。④对于辛芩颗粒治疗过敏性鼻炎的有效性，还需要更多设计严谨的随机对照试验加以进一步证明。
过敏性鼻炎;辛芩颗粒;系统评价;Meta分析;随机对照试验
承德医学院
硕士
中药学
唐世英
2021
中文
R765.21;R285.5
2021-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）