黄芩汤治疗溃疡性结肠炎的系统评价和Meta分析
溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis,UC），是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要发病区域在直肠和结肠两个部分，临床症状以腹痛、腹泻、粘液脓血便以及里急后重为主。本病治愈率低，复发率高，且与结肠癌的发病密切相关，有较高的癌变率。 目前西医根据UC的不同分级、阶段制定相应的医疗方案，而中医将UC划入“泄泻”“痢疾”“肠风”“脏毒”等范畴，从寒热虚实的角度，用中药方剂进行治疗。被称为“万世治痢之祖剂”的黄芩汤，在临床上治疗UC的疗效显著。 循证医学(EvidenceBasedMedicine,EBM），意为“遵循证据的医学”，又称实证医学。循证医学不同于传统医学，它强调应该在最佳科学研究证据基础上，为临床的诊断、治疗以及护理等方面提供最好的医疗决策，从而提高生存质量。 目的: 对黄芩汤治疗UC的疗效和安全性做出系统评价和Meta分析，从循证医学的角度为临床治疗UC提供可靠的用药思路和指导依据。 方法： 利用中国知网(ChinaNationalKnowledgeInfrastructure,CNKI)、中国科技期刊全文数据库(ChinaScienceandTechnologyJournalDatabase,VIP)、中国生物医学文献数据库(ChinaBiologyMedicinedisc,CBMdisc)、万方数据库、PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、Embase数据库，查找有关黄芩汤治疗UC的随机对照试验（RandomizedControlledTrial，RCT），检索时间为建库至2020年8月，不同数据库采用不同的检索方式。检索完成后，由两名独立的研究者使用NoteExpressv3.2.0.7629软件进行文献筛选，纳入符合标准的文献，建立Excel数据提取表完成数据提取，通过Cochrane系统评价手册对纳入的文献进行质量评价，使用ReviewManager5.3软件进行Meta分析,将最终的分析结果汇总，并进行定性评价。 结果： 共纳入了15篇文献，共计1139例患者，纳入的文献质量较为理想。Meta分析结果显示，黄芩汤或黄芩汤联合西药治疗UC在治愈率[RR=1.69,95%CI(1.44,1.98),Z=6.54,Plt;0.00001]和总有效率[RR=1.25,95%CI(1.12,1.39),Z=4.06,Plt;0.0001]上明显优于单用西药，黄芩汤或黄芩汤联合柳氮磺呲啶治疗UC的总有效率明显高于单用柳氮磺呲啶[RR=1.27,95%CI(1.02,1.59),Z=2.11,P=0.04]，黄芩汤或黄芩汤联合美莎拉嗪治疗UC的总有效率明显高于单用美莎拉嗪[RR=1.23,95%CI(1.14,1.33),Z=5.45,Plt;0.00001]。与单用西药相比，黄芩汤或黄芩汤联合西药能显著降低总体临床症状[MD=-2.16,95%CI(-2.62,-1.70),Z=9.24,Plt;0.00001]、腹痛积分[MD=-0.39,95%CI(-0.70,-0.07),Z=2.42,P=0.02]和里急后重积分[MD=-0.51,95%CI(-0.90,-0.12),Z=2.58,P=0.010],但降低腹泻积分[MD=-0.43,95%CI(-1.27,0.42),Z=0.99,P=0.32]和脓血便积分[MD=-0.15,95%CI(-1.49,1.20),Z=0.21,P=0.83]不明显。同时，对比单用西药，黄芩汤或黄芩汤联合西药能明显降低不良反应发生率[RR=0.12,95%CI(0.05,0.29),Z=4.77,Plt;0.00001]和血清IL-1β水平[SMD=-2.30,95%CI(-4.42,-0.17),Z=2.12,P=0.03]，但降低血清TNF-α水平[SMD=-0.41,95%CI(-1.94,1.12),Z=0.52,P=0.60]和血清IL-6水平[SMD=-1.43,95%CI(-3.10,0.23),Z=1.68,P=0.09]以及提高血清IL-10水平[SMD=1.16,95%CI(-0.41,2.73),Z=1.45,P=0.15]不明显。 结论： 1.黄芩汤或黄芩汤联合西药治疗UC的治愈率和总有效率明显高于单用西药；黄芩汤或黄芩汤联合柳氮磺呲碇治疗UC的总有效率明显高于单用柳氮磺呲啶，黄芩汤或黄芩汤联合美莎拉嗪治疗UC的总有效率明显高于单用美莎拉嗪。 2.黄芩汤或黄芩汤联合西药治疗UC对比单用西药，能更好地降低总体临床症状积分，腹泻积分和脓血便积分无显著性差异，能更好地降低腹痛积分和里急后重积分，但结果的稳定性和可靠性不够高，有待进一步的研究加以验证。 3.黄芩汤或黄芩汤联合西药治疗UC的不良反应发生率明显低于单用西药，黄芩汤或黄芩汤联合西药的安全性更好。 4.黄芩汤或黄芩汤联合西药治疗UC对比单用西药，能够明显降低血清IL-1β水平，血清IL-6水平和血清IL-10水平变化无显著性差异，但其结果的稳定性和可靠性不够高，有待进一步的研究加以验证，血清TNF-α水平变化无显著性差异。 5.本研究对黄芩汤治疗UC的临床用药具备一定的指导价值：使用黄芩汤或黄芩汤联合西药治疗UC在治愈率、总有效率、改善腹痛和里急后重临床症状、调节血清炎症因子IL-1β水平以及治疗措施安全性方面较常规西医治疗具有明显优势，可在临床中针对患者的具体情况酌情使用；改善腹泻和脓血便临床症状以及调节血清炎症因子TNF-α、IL-6和IL-10方面，黄芩汤或黄芩汤联合西药的疗效对比常规西药治疗无显著性差异，其相关结果仍需要更多优化设计的大样本、多中心、高质量的临床随机对照盲法试验进行完善补充。
溃疡性结肠炎;黄芩汤;临床疗效;药物安全性;系统评价;Meta分析
承德医学院
硕士
中药学
商亚珍
2021
中文
R574.62;R283.661
2021-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）