中药复方玉泉丸的质量控制方法研究
目的对玉泉丸化学成分进行表征，建立玉泉丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱并同时测定多成分含量的方法，以期为玉泉丸的质量控制提供方法学参考。 方法1通过文献调研建立玉泉丸专属数据库；利用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS)对玉泉丸进行数据采集，结合对照品及专属数据库进行定性分析。2利用HPLC结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)》建立玉泉丸指纹图谱，找出共有峰并进行相似度评价，通过聚类分析法(CA)及主成分分析法(PCA)对玉泉丸质量进行分析。3利用HPLC双波长切换法建立玉泉丸中多个指标成分定量分析方法。 结果1建立UPLC-Q-TOF-MS玉泉丸定性分析方法，采用色谱柱WatersACQUITYBEHTMC18(1.7μm，2.1×100mm)，流动相采用乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，在正、负离子模式下基于全信息扫描质谱(MSE)进行采集。通过玉泉丸专属数据库和质谱数据匹配，共推测出82种化合物，包括黄酮类39种，苯丙素类21种，皂苷类10种，核苷类3种，有机酸类3种，萜类4种，氨基酸类1种，醛类1种，其中对葛根素、毛蕊花糖苷、甘草苷、大豆苷元、甘草酸和五味子醇甲通过结合对照品进行了鉴定。2利用HPLC双波长切换法，SymmeteryC18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱。建立玉泉丸指纹图谱分析方法并通过方法学验证，标定了共有峰12个，各批相似度均在0.9以上。通过对比对照品，鉴定出葛根素、毛蕊花糖苷、甘草苷、大豆苷元、甘草酸和五味子醇甲。通过CA和PCA分析发现，甘草苷和大豆苷元成分的含量变化对玉泉丸产品质量影响较大，企业在生产中应着重关注。3运用HPLC双波长切换法建立玉泉丸中葛根素、毛蕊花糖苷、甘草苷、大豆苷元、甘草酸和五味子醇甲的含量分析方法并通过方法学验证。 结论利用UPLC-Q-TOF-MS及HPLC建立玉泉丸定性定量分析方法，具有高效、便捷、重复性好的优点，可为玉泉丸的质量控制提供方法学参考。
玉泉丸;超高效液相色谱;指纹图谱;质量控制
华北理工大学
硕士
药学
于德红;姜洪涛
2020
中文
R286.0
2021-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）