壮药复方仙草颗粒治疗早期糖尿病肾病的临床研究
目的：观察壮药复方仙草颗粒治疗早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)的临床疗效及安全性，探讨壮药复方仙草颗粒对脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者中医症候积分、尿微量白蛋白排泄率、肾功能、微循环障碍、内皮功能、血液流变学及免疫功能指标的影响，揭示该药可能的作用机理，为壮药复方仙草颗粒治疗脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN提供客观依据。 方法：选取符合纳入标准的60例脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者随机分为对照组和治疗组各30例。两组患者均给予基础治疗方案，在此基础之上，对照组给予前列地尔注射液静脉注射治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用壮药复方仙草颗粒口服治疗，两组患者疗程均为4周。比较两组患者治疗前后的临床疗效、中医症候积分、尿微量白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(Scr)、血清胱抑素C(Cys C)、血栓素-B2(TX-B2)、一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、血管性血友病因子(vWF)、凝血酶调节蛋白(TM)、全血高切黏度(ηbH)、全血中切黏度(ηbM)、全血低切黏度(ηbL)、血浆黏度(ηp)、纤维蛋白原(FIB)、红细胞聚集指数(AI)、辅助T淋巴细胞(CD4+)、抑制T淋巴细胞(CD8+)、辅助T淋巴细胞/抑制T淋巴细胞的比值(CD4+/CD8+)水平及安全性指标。 结果： 1.临床疗效：治疗后，治疗组患者临床总有效率为90.00%，显著优于对照组的63.33%(P<0.05)。 2.中医症候积分改善情况：治疗前，两组患者中医症候总积分相近(P>0.05)。治疗后，两组患者中医症候总积分均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后两组间比较，治疗组患者中医症候总积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 3.尿微量白蛋白排泄率水平变化情况：治疗前，两组患者UAER水平相当(P>0.05)。治疗后，两组患者UAER水平均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后两组间比较，治疗组患者UAER水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 4.肾功能改善情况：治疗前，两组患者Scr和CysC水平相似(P>0.05)。治疗后，两组患者Scr和CysC水平均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后两组间比较，治疗组患者Scr和CysC水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 5.微循环障碍和内皮功能变化情况：治疗前，两组患者血清TX-B2、NO、ET-1、vWF、TM水平比较，差异无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组患者血清TX-B2、ET-1、vWF、TM水平均低于本组治疗前，两组患者血清NO水平均高于本组治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较，治疗组患者血清TX-B2、ET-1、vWF、TM水平均低于对照组，治疗组患者血清NO水平高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。 6.血液流变学变化情况：治疗前，两组患者ηbH、ηbM、ηbL、ηp、FIB、AI水平比较，差异无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组患者ηbH、ηbM、ηbL、ηp、FIB、AI水平均低于本组治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较，治疗组患者ηbH、ηbM、ηbL、ηp、FIB、AI水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 7.免疫功能指标变化情况：治疗前，两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比较，差异无统计学差异(P>0.05)。治疗后，两组患者CD4+、CD4+/CD8+水平均高于本组治疗前，两组患者CD8+水平均低于本组治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较，治疗组患者CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，治疗组患者CD8+水平低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。 8.两组患者安全性情况：治疗期间，两组患者均没有明显不良反应发生。 结论： 1.壮药复方仙草颗粒治疗脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者的临床疗效显著且安全性好。 2.壮药复方仙草颗粒能够改善脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者的中医临床症候。 3.壮药复方仙草颗粒能够降低脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者的UAER、Scr和CysC水平，从而改善患者的肾功能。 4.壮药复方仙草颗粒能够改善脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者的微循环障碍，从而改善患者的内皮功能和血液流变学。 5.壮药复方仙草颗粒能够改善脾肾亏虚、湿热瘀血型早期DN患者的免疫功能。
早期糖尿病肾病;壮药复方仙草颗粒;微循环障碍;内皮功能;血液流变学;免疫功能
广西中医药大学
硕士
中西医结合临床
黄国东
2020
中文
R587.2
2020-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）