加味丹参饮治疗食管中下段癌术后吞咽困难（气滞血瘀证）的临床疗效观察
研究目的：观察加味丹参饮的临床疗效及安全性，并对其可能机制进行探讨，为食管中下段癌术后吞咽困难（气滞血瘀证）的遣方用药提供客观的临床依据以及更广阔的思路，进一步提高临床治疗效果。 研究对象和方法：本研究采用随机、对照的方法，将62例食管中下段癌术后吞咽困难（气滞血瘀证）分为对照组（共30例）、治疗组（治疗过程中脱落2例，共30例），对照组予西医常规雷尼替丁抑酸护胃、氨基酸+脂肪乳+葡萄糖营养支持治疗，治疗组在西医常规抑酸护胃、营养支持治疗的基础上口服加味丹参饮，采取开放性临床试验方法，通过自身前后对照，观察中药干预治疗后症状改善的临床疗效。4周后进行疗效评价，对比组内及组间的吞咽困难程度、中医证候积分、KPS评分、体重、EORTCQLQ--C30生活质量量表、EORTCQLQ--OES18食管癌特异模块量表变化情况及药物安全性。 结果：研究结束时，共有2例脱落病例，为治疗组两例，其余60例均为可参评的有效病例，两组的基线资料具有可比性； 1.在吞咽困难疗效方面，两组患者治疗后吞咽困难程度的比较差异有统计学意义（P=0.000），治疗组的有效率明显比对照组高； 2.在中医证候积分方面，治疗组患者治疗后的中医证候积分与治疗前相比有明显改善，在胸胁刺痛、饮食减少、口渴不欲饮及舌脉变化方面明显优于对照组，在两胁窜痛方面，两组病例治疗前、后的比较均没有统计学差异，在嗳气反酸方面，两组的疗效都比较好，考虑对照组在常规营养支持的基础上包含雷尼替丁以抑酸护胃所致，但是治疗组效果仍略优于对照组； 3.在KPS评分变化情况比较方面，治疗组升高20例，稳定10例，对照组升高3例，稳定25例，降低2例，用药后治疗组的KPS评分明显升高优于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义； 4.在体重的变化方面，治疗前、后两组的体重变化都相对比较稳定，治疗组（P=0.000）在增加体重方面优于对照组（P=0.07）； 5.在QLQ-OES18方面，治疗组对吞咽困难、进食、反流、疼痛、食欲减退、口干、食欲减退、咳嗽、言语功能症状的改善较治疗前有统计学差异(P＜0．01)尤其是对吞咽困难、食欲减退的作用最好。对照组在吞咽困难、返流、食欲减退等症状的改善较治疗前有统计学差异(P＜0．01)，进食、口干的症状改善方面显示出了一定作用，但未获得统计学差异(P＞0．05)； 6.在QLQ-C30方面，治疗组对总体健康状况、躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、恶心呕吐、疼痛、疲倦、食欲丧失、失眠方面的改善较治疗前有统计学差异(P＜0．01)，对照组在角色功能、认知功能方面的改善较治疗前有统计学差异(P＜0．01)，总体上说明治疗组在改善患者生活质量方面优于对照组。但两组的经济困难方面都较治疗前加重，治疗组P＜0.05差异具有统计学意义，对照组未获得统计学差异(P＞0．05)，考虑肿瘤是长期的慢性疾病，给患者及家庭带来的经济负担呈现逐渐加重的趋势。 7.安全性分析：两两组在治疗前后均进行了三大常规、肝肾功、电解质、心电图及凝血全套检查，都没有发现和试验药物有关的异常变化，在治疗过程中，两组患者的配合度较好，仅有2例治疗组患者服药初期出现汗液分泌增多，服药2天后症状自行消失，考虑本研究采用的加味丹参饮中含较多辛味药物所致，予以解释疏导后患者表示可接受，未终止实验。两组没有明显的不良事件发生，说明加味丹参饮治疗食管中下段癌术后吞咽困难（气滞血瘀证）安全性良好。 结论：加味丹参饮在治疗食管中下段癌术后吞咽困难（气虚血瘀证）有较好的临床疗效，不仅能显著提高吞咽困难疗效的有效率，且有效的改善患者吞咽困难症状及中医证候积分量表、体重指数、KPS评分、QLQ-OES18、QLQ-C30评分等各项指标，提高患者的生活质量，且副作用小，安全性良好。
加味丹参饮;术后吞咽困难;食管中下段癌;临床疗效
成都中医药大学
硕士
中西医结合
姚德蛟
2019
中文
R735.1
2020-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）