升阳散结汤治疗脾虚湿盛型痤疮的临床观察及对TNF-α、IL-1β水平影响
目的： 观察升阳散结汤加减治疗脾虚湿盛型痤疮的临床疗效,对TNF-α、IL-1β水平影响。 方法： 将符合纳入标准的80例患者随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组采用升阳散结汤加减内服疗法，对照组采用异维A酸胶丸内服联合阿达帕林凝胶外涂法。 治疗组：升阳散结汤加减药物组成：熟地黄20g、鹿角胶10g、茯苓15g、肉苁蓉12g、黄芪20g、附子15g、白术12g、当归12g、甘草6g。用法：每日一剂，水煎400ml分早、晚两次内服。对照组：异维A酸胶丸（重庆华邦制药股份有限公司，批号：国药准字：H50021842）内服,10mg/粒，阿达帕林凝胶（法国高德美国际公司，进口药品注册证号：H20090656），30g/每支； 用法：异维A酸胶丸,每次一粒，每天分两次与食物同时服用。阿达帕林凝胶每天一次，睡前清洁患处并等干燥后使用，涂一薄层于皮肤患处。并对两组患者进行血清TNF-α、IL-1β水平检测。以上治疗均以4周为1个疗程。每组均连续治疗一个疗程。根据《中药新药临床研究指导原则（试行）痤疮疗效判定标准》分别对两组患者治疗前后皮损情况和临床症状进行评分，密切观察治疗过程中皮损、临床症状的改善情况及不良反应的发生。治疗4周后，观察总体疗效，并对疗程结束后的愈显患者进行为期三个月的随访调查，观察他们的病情有无复发，计算皮损评分疗效指数以及治疗中不良反应的发生率、复发率，观察俩组人员的血清TNF-α、IL-1β值，并进行对比分析。从而作出疗效评价及安全性评价。采用统计软件SPSS17.0对数据进行统计分析。 结果： （1）治疗后，治疗组在改善皮肤情况总体临床疗效方面优于对照组（P＜0.01）。 （2）入选病例80例，实际完成80例。治疗4周后，治疗组完成40例，痊愈10例，显效20例，有效8例，无效2例，总有效率95.5%；对照组完成40例，痊愈4例，显效16例，有效12例，无效8例，总有效率77.5%。两组治疗后的总体疗效经卡方检验，X2=5.18， P=0.0228，两组患者总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。 （3）经治后治疗组患者总积分为5.12±4.25，对照组总积分为11.89±5.35，经t检验，t=-6.26,P=0.0000,两组患者治疗后总积分有显著性差异（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。两组患者总积分治疗前与治疗后自身比较，经配对t检验，t治疗=24.98，P治疗=0.0000，t对照=13.71，P对照=0.0000，差异均有显著性意义（P＜0.05），表明治疗组与对照组均有明显治疗效果，可显著改善患者皮损状况。 （4）治疗组治愈例数为10例，复发1例；对照组治愈显例数为4例，复发3例。治疗组与对照组的复发率分别为10%与75%。在本次试验过程中，治疗组患者未出现不适，对照组2例患者出现轻度脱皮症状，不良反应皆轻微可控，未经治疗加强调护后自行缓解。 （5）两组患者治疗后肿瘤因子-α（ TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平与健康对照组比较P<0.05,差异有统计学意义。两组患者治疗后肿瘤因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平与健康对照组差异趋于减小。 结论： 升阳散结汤治疗脾虚湿盛证型痤疮可显著改善痤疮患者皮损状况，其疗效优于异维A酸胶丸联合阿达帕林凝胶治疗该型痤疮。升阳散结汤可调节机体免疫功能，使血清TNF-α、IL-1β水平趋于正常。总之，升阳散结汤治疗脾虚湿盛证型痤疮安全有效，不良反应少，复发率低，值得临床应用与借鉴。
痤疮;脾虚湿盛;升阳散结汤;肿瘤坏死因子;白细胞介素1β
广西中医药大学
硕士
中医外科学
覃永健
2017
中文
R758.733;R285.6
92
2019-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）