壮药旱田草质量标准研究
目的:依据壮药旱田草来源、性状、显微、常规检查、浸出物、含量测定和指纹图谱等系统的研究,初步建立旱田草质量标准。 方法:通过基原鉴定、性状鉴定、显微鉴定与理化鉴定方法系统地对旱田草进行生药学定性研究;按《中华人民共和国药典》2015年版四部中规定的方法对旱田草药材进行限量检查,包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等;按照中药化学预实验方法对旱田草进行成分预试;以毛蕊花糖苷为对照品,采用高效液相色谱法对广西采集的各批次旱田草药材进行含量测定,确定了其中所含毛蕊花糖苷的限量;并标定毛蕊花糖苷为参照峰,运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012版》软件对旱田草进行初步指纹图谱研究。 结果: 1.原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定与薄层色谱鉴定均具显著性特征,可作为鉴别旱田草药材真伪的依据。 2.旱田草药材水分含量范围为8.24%~11.76%,均在12.0%以下,故初步拟定其水分不多于13.0%;总灰分含量范围为11.62%~17.36%,大多数在16.0%以下,初步拟定总灰分不超过18.0%;酸不溶性灰分含量范围为1.55%~8.28%,大部分在7.0%以下,初步拟定酸不溶性灰分不得过9.0%;浸出物含量在17.27%~27.02%之间,均在17.0%以上,初步拟定醇溶性浸出物含量不得少于15.0%。 3.预实验表明旱田草中含有酚类化合物、三萜化合物、甾体、内酯、多糖、氨基酸及挥发油等成分。 4.旱田草最佳提取工艺确定为:取样量0.4g,加入70%甲醇20ml,超声处理2次,每次超声30分钟;毛蕊花糖苷进样量在0.0192~3.84μg之间与峰面积呈良好线性关系( r=0.99999);平均加样回收率为103.59%,RSD为2.88%;各批次旱田草药材中毛蕊花糖苷所测含量在0.23%~0.94%之间,以其中大多数在0.20%以上为依据,初步拟定其所含毛蕊花糖苷(C16H18O9)不得少于0.20%(2.00mg·g-1)。 5.初步建立了旱田草HPLC指纹图谱提取方法及色谱条件,筛选出15个共有特征峰,其中以毛蕊花糖苷为参照峰,方法学考察达标,所采集的不同批次旱田草药材色谱图匹配度均大于0.96。 结论:以上评价方法可为壮药旱田草药材质量标准的建立提供依据,可为其临床应用的安全、有效和质量控制奠定基础。
壮药旱田草;毛蕊花糖苷;理化鉴定;质量标准;指纹图谱
广西中医药大学
硕士
中药学
蔡毅
2016
中文
R282.71;R284.1
127
2017-03-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)