10.12102/j.issn.1672-1349.2023.20.004
基于真实世界观察参附注射液辅助治疗心力衰竭的临床疗效
目的:基于一项回顾性队列观察参附注射液辅助治疗对心力衰竭病人的"硬终点"临床获益,包括 3 个月内再入院、6 个月内再入院和 6个月内急诊科再就诊.方法:回顾性连续收集 2016年 12月—2019年 6 月在自贡市第四人民医院住院的 2 008 例心力衰竭病人的电子病历.根据用药记录分为对照组(西药治疗,1 670 例)和试验组(西药+参附注射液治疗,338 例).根据 STROBE指南采用 Logistic回归展示了未调整、调整Ⅰ和调整Ⅱ、全调整等多套回归结果.敏感性分析包括倾向性评分单因素回归、倾向性评分调整回归(CAPS)、逆概率加权(IPTW)、标准化死亡比加权(SMRW)和亚组分析.结果:调整Ⅱ模型显示总体人群中两组 3 个月内再入院、6个月内再入院和 6个月内急诊科再就诊效应量比较,差异无统计学意义[3个月内再入院OR=1.08,95%CI(0.80,1.45),P =0.633;6个月内再入院 OR=1.13,95%CI(0.87,1.48),P =0.370,6个月内急诊科再就诊OR=1.07,95%CI(0.82,1.40),P=0.610].倾向性评分单因素回归结果显示,CAPS、IPTW和 SMRW与调整Ⅱ模型一致.亚组分析显示,脉搏、白细胞计数(WBC)、超敏肌钙蛋白 T(hs-TnT)和脑钠肽(BNP)是参附注射液干预心力衰竭再入院的效应修饰因子.结论:参附注射液辅助治疗未显著减少总体心力衰竭病人 3个月内再入院、6个月内再入院和 6个月内急诊科再就诊,脉搏升高、WBC升高、高hs-TnT和高BNP可能是参附注射液治疗心力衰竭的优势人群.
心力衰竭、参附注射液、真实世界研究、再入院
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R285.6;R725.6;R541.4
中国中医科学院科技创新工程-三结合审评证据体系下的中药新药临床评价关键技术研究项目;中国中医科学院西苑医院苗圃课题项目
2023-11-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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3696-3702