10.3969/j.issn.1671-170X.2002.01.009
rhG-CSF预防化疗后粒细胞减少的Ⅱ期临床试验
[目的]评价InstitutoSidus S.A.生物公司生产的若美斯(rhG-CSF)对防治化疗后粒细胞减少症的作用及不良反应.[方法]采用随机分组的方法,将34例患者分为AB组和BA组.AB组第一周期(A周期)化疗48h后加用C-CSF,第二周期为空白对照周期(B周期),仅单独使用化疗;BA组与上相反.rhG-CSF在化疗药物末次给药后48h起,5μg/kg,皮下注射,每日1次.同时观察患者血中白细胞(WBC)值及中性粒细胞(ANC)值变化.[结果]运用rhG-CSF支持后的研究组和对照组相比,化疗后WBC值<1×109/L,2×109/L,3x 109/L,4×109/L的持续平均天数明显减少(P<0.05,P<0.01).ANC值<0.5×109/L,1.0×109/L,1.5x 109/L,2.0×109/L的持续平均天数也明显减少(P<0.05,P<0.01),并能减少感染和运用其他抗生素的几率,用药后白细胞值及中性粒细胞值在d2出现第1个高峰、d8出现第2个高峰.rhG-CSF对血小板无明显影响.不良反应表现为:30%的病人出现轻中度的骨骼肌疼痛,6%出现轻度乏力,6%出现轻度局部注射痛,一般不需特殊处理,易于耐受.[结论]rhG-CSF可以促进化疗病人WBC和ANC的恢复,安全性好,可作为化疗提高剂量的辅助用药.
重组人粒细胞集落刺激因子、药物疗法、中性粒细胞、临床试验
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R73-36(肿瘤学)
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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