10.3760/j:issn:0253-3758.2005.04.011
经皮冠状动脉介入治疗中静脉注射那屈肝素的抗血栓疗效及安全性评价
目的比较经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中静脉注射那屈肝素或普通肝素的抗血栓疗效及安全性.方法采用前瞻性、随机、单盲、多中心研究的设计,共入选98例因患冠心病需行PCI的患者,随机分为那屈肝素组(0.075 ml/10 kg,手术时间超过1 h补充半量)及普通肝素组(100 U/kg,手术时间超过1 h补充2000 U).PCI前静脉注射那屈肝素或普通肝素.那屈肝素组前22例患者分别在注射前、注射后8 min、1 h、2 h和4 h,用发色底物法测定血浆抗Ⅹa因子活性.出血程度的判断根据TIMI研究的标准进行.结果 (1) 性别、年龄、体重、血压、血红蛋白含量、红细胞压积、合并糖尿病的例数、冠心病类型、进行冠状动脉介入治疗的部位、介入治疗的手术方式及术前血浆cTNI>2 ng/ ml的例数在二组之间分布均衡,差异均无统计学意义;(2) 那屈肝素组前22例患者血浆抗Ⅹa因子活性测定显示,用药前、用药后8 min、1 h、2 h及4 h血浆抗Ⅹa因子活性分别为(0.10±0.00) IU/ ml、(1.89±0.24)IU/ ml、(0.96±0.24) IU/ ml、(0.47±0.13)IU/ ml和(0.30±0.12) IU/ ml.注射那屈肝素后8 min及1 h,所有患者血浆抗Ⅹa因子活性均在治疗水平(>0.5 IU/ ml),注射后2 h及4 h分别仅有45%及9%的患者血浆抗Ⅹa因子活性维持在治疗水平.(3)那屈肝素组术后血红蛋白数量、红细胞压积及出血指数分别为(129.5±13.6) g/L、(39.0±3.9)%和(1.16±5.80) g/L,与普通肝素组相似[分别为(125.5±14.9) g/L、(37.9±4.6)%和(0.90±6.5) g/L,P值分别为0.175,0.205和0.858);(4) 二组均无显微镜下血尿、无黑便或大便隐血阳性的患者;均无按TIMI试验标准所诊断的大出血或轻度出血的患者,无需要输血的患者;无穿刺部位的血肿;(5) PCI术后30 天内二组均无死亡、心绞痛复发及需行血管再通术等临床事件发生,那屈肝素组有1例患者PCI术后发生急性心肌梗死,普通肝素组无发生心肌梗死的病例,二组之间差异无统计学意义.结论 PCI术前注射那屈肝素能达到理想的抗血栓疗效; 与普通肝素相比,那屈肝素不增加出血事件和心血管病事件的发生率.
肝素、低分子量、血管成形术、经腔、经皮冠状动脉
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R54;R96
浙江省科技攻关项目2004C33025
2005-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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