10.3760/cma.j.cn113903-20200704-00634
早期口腔初乳涂抹对极低出生体重早产儿的免疫保护作用：前瞻性随机安慰剂对照试验
目的:探讨生后早期口腔初乳涂抹（oropharyngeal administration of colostrum, OAC）对极低出生体重早产儿的免疫保护作用。方法:采用前瞻性随机安慰剂对照非盲试验方法，纳入2019年1月至12月间在生后24 h内收住福建省妇幼保健院新生儿科的出生体重≤1 500 g且胎龄≤32周的早产儿，随机分为干预组和对照组，在生后48 h内开始分别给予OAC（0.4 ml母乳涂抹口腔，每3小时一次，每天8次）或生理盐水进行口腔护理直至生后10 d。主要结局指标为坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis, NEC）和晚发型败血症（late-onset sepsis, LOS）的发生率。次要结局指标包括达完全肠内喂养日龄、达完全经口喂养日龄、体重增长速率、有创机械通气及无创通气时间、经皮中心静脉置管时间、住院时间以及相关并发症如动脉导管未闭、Ⅲ级及以上脑室内出血、脑室周围白质软化、支气管肺发育不良、早产儿视网膜病变、胆汁淤积症的发生率。不良反应为口腔黏膜破损。采用两独立样本
t检验、非参数秩和检验及
χ2检验进行统计学分析。
结果:研究期间共收治符合纳入标准的早产儿207例，排除7例，5例退出研究，最终纳入195例，其中对照组97例，干预组98例。（1）主要结局指标：干预组Ⅱ期及以上NEC以及LOS的发生率均低于对照组[3.1%（3/98）与10.3%（10/97），
χ2=4.116，
P=0.042；4.1%（4/98）与13.4%（13/97），
χ2=5.322，
P=0.021]。（2）次要结局指标：干预组达完全肠内喂养日龄较对照组小[22.0 d（16.0~29.0 d）与25.0 d（19.0~40.0 d），
Z=3 814.000，
P=0.017]，Ⅲ级及以上脑室内出血的发生率低于对照组[1.0%（1/98）与7.2%（7/97），Fisher精确概率法，
P=0.035]。2组间其他次要结局指标差异无统计学意义（
P值均>0.05）。（3）干预组内超低出生体重儿与对照组内超低出生体重儿相比，LOS发生率降低（0/13与3/7，
P=0.031），达完全肠内喂养日龄较小[36.0 d（31.0~42.0 d）与46.0 d（42.0~71.0 d），
Z=13.500，
P=0.008]，其他结局指标比较差异均无统计学意义（
P值均>0.05）。（4）2组均未观察到口腔黏膜破损发生。
结论:极低出生体重早产儿生后早期给予OAC可以降低NEC、LOS和严重脑室内出血的发生率，并缩短达完全肠内喂养的时间，且无明显不良反应。
婴儿，极低出生体重、婴儿，早产、初乳、肠道营养、口咽、小肠结肠炎，坏死性、投药，口服
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福建省引导性项目2018Y0006;Guiding Project Foundation of Fujian2018Y0006
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共8页
809-816
