10.3760/j.issn:0412-4030.2007.01.015
曲尼司特胶囊治疗特应性皮炎的多中心随机双盲对照研究
目的 评价曲尼司特胶囊治疗特应性皮炎的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的研究方法,将入选患者随机分为治疗组和对照组,分别接受曲尼司特和安慰剂治疗,于治疗前(基线)及治疗后第1～3周访视1次,连续4周.主要疗效指标为SCORAD,次要疗效指标包括炎症性皮损范围指数、瘙痒的视觉模拟评分及影响睡眠评分等.结果 共144例特应性皮炎患者(曲尼司特治疗组和安慰剂对照组各72例)参加本研究,其中139例(曲尼司特治疗组70例,安慰剂对照组69例)纳入疗效可评估分析集(FAS).研究结束根据SCORAD下降进行评价时,治疗组和对照组的有效率分别为61.43%和24.64%,两组间差异有统计学意义(P=0.0001).用药2、3、4周后,SCORAD评分、瘙痒的视觉模拟评分及影响睡眠评分等指标均显著下降,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组少数患者出现胸闷、嗜睡等现象,两组不良事件的发生率为8.45%和11.43%,两组差异无统计学意义.结论 曲尼司特胶囊治疗特应性皮炎安全有效.
皮炎、特应性、曲尼司特、随机对照试验
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R9(药学)
2007-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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