10.3760/j.issn:0254-6450.2001.01.035
流行性出血热Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗安全性及血清学效果观察
@@ 为观察流行性出血热(EHF)Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗安全性及血清学效果，山东省卫生防疫站与中国药品生物制品检定所和浙江省台州市卫生防疫站合作于1999年在浙江台州和山东高密共同进行了人群接种观察。
一、材料和方法
1.疫苗：Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗为天元生物药业生产，新药临床研究批件(1999)制申体第六号，疫苗批号：980526、980623、980609，所用毒株为Z37;另以该公司生产的双价疫苗为对照组，批号：990307。以上两种疫苗有效期均为两年。
2.观察对象：分设南北两个观察点，南方点设在浙江省台州市，北方点设在山东省高密市。选择16～60岁无EHF病史健康人，随机分组，分别接种单价Ⅱ型和双价疫苗。
3.疫苗分组及接种对象：单价Ⅱ型疫苗(批号：980526、980623、980609)接种对象分别为高密市卫生防疫站职工(466人)、台州市交警(396人)、高密市农民(124人)和高密市卫生防疫站(60人)。双价疫苗(批号：990307)接种对象高密市税务局职工(503人)。
4.接种部位与免疫程序：接种部位在上臂三角肌内，每人每次接种1 ml,按0、7、28 d接种3针。
5.反应观察：在4个组中，每组各选50人于每次接种前及接种后24、48、72 h分别进行全身体温和局部红肿反应观察。具体观察方法及判断标准参见文献［1］。
6.免疫学效果观察：4个组各选择30人，于免前、全程免后2周采静脉血，进行荧光抗体和中和抗体检测。
(1)荧光抗体检测：抗原片为浙江省卫生防疫站制备，羊抗人荧光抗体购自上海生物制品研究所，批号：990310。阳性界值为1∶10。
(2)中和抗体检测：由中国药品生物制品检定所用空斑减少中和试验检测。
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R552(血液及淋巴系疾病)
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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