10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2019.12.005
达拉他韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎的真实世界研究
目的 探讨达拉他韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C,CHC)患者真实世界的疗效和安全性.方法 回顾性分析2018年2月至6月在湖州市中心医院接受达拉他韦联合索磷布韦治疗的56例CHC患者,均接受达拉他韦(60 mg/d)联合索磷布韦(400 mg/d)治疗12周,随访24周.分析患者治疗后的病毒学应答以及抗病毒治疗对肝纤维化的影响,采用Sanger法检测非结构蛋白5A(non-structural protein 5A,N S5A)区域突变序列,观察抗病毒治疗的安全性以及不良事件的发生情况.数据采用t检验、Mann-Whitney U检验和卡方检验进行分析.结果 达拉他韦联合索磷布韦治疗8周时,所有完成疗程的53例患者的丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV) RNA均转阴,12周时持续病毒学应答率为98.1％(52/53).不同性别,不同球蛋白、胰岛素、三酰甘油、血红蛋白水平的患者HCVRNA转阴速度差异均有统计学意义(x2=4.47,f=2.51,U=1.98、2.32,=2.03;均P＜0.05).治疗结束后12周,血清Ⅲ型前胶原、血清Ⅳ型胶原、肝硬度值、天冬氨酸转氨酶与血小板比值指数(aspartate aminotransferase-to-platelet ratio index,APRI)评分、基于4个因素的纤维化指数(fibrosis index based on the four factors,FIB-4)评分有所改善(U=2.03、2.15、2.19、2.12、2.26,均P＜0.05).治疗结束后24周,这一趋势更明显(U =2.09、2.28、2.24、2.33、2.46,均P＜0.05).8例出现Y93H或L31M耐药相关替代突变,治疗2周时8例变异者中HCV RNA转阴2例,无变异者占44.4％ (20/45),差异无统计学意义(x2=1.11,P＞0.05).患者治疗过程中出现头晕,疲劳,恶心、呕吐,心悸,失眠,嗜睡,性功能增强等不良反应.结论 达拉他韦联合索磷布韦治疗CHC患者的病毒学应答率高,安全性好,HCV清除后肝纤维化得到改善.
肝炎、丙型、慢性、达拉他韦、索磷布韦、真实世界研究
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浙江省自然科学基金;Natural Science Foundation of Zhejiang Province
2020-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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