10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2018.10.006
直接抗病毒药物治疗中国基因1b型慢性丙型肝炎患者的真实世界经验
目的 评价直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agent ,DAA)治疗中国基因1b型慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C ,CHC)患者的有效性及安全性.方法 选择2014年7月至2016年12月解放军第三○二医院就诊符合抗病毒治疗指征的慢性 HCV感染患者233例,采用全口服DAA 治疗12周,其中62例给予索磷布韦(sofosbuvir ,SOF)联合达拉他韦(daclatasvir ,DCV)治疗,171例给予SOF联合来迪帕韦(ledipasvir ,LDV )治疗.比较两组患者基线临床特征,治疗的有效性、安全性和耐受性.HCV RNA定量检测采用 COBAS TaqMan 技术(检测下限为 15 IU/mL) ,肝弹性值(liver stiffness measurement ,LSM )使用 FibroScan进行检测.病毒学应答(sustained virologic response ,SVR)率定义为停药12周后HCV RNA低于检测下限.组间比较采用Students t检验,Pearson卡方检验,Spearman等级相关分析和Fisher确切概率法.结果 233例患者中,173例基线 HCV RNA ≥6 .0 lg IU/mL , 97例LSM ≥17 .5 kPa .两组患者肝脏炎症及肝纤维化程度、HCV RNA的基线水平等差异均无统计学意义(均 P＞0 .05) ,DAA治疗12周,停药时233例患者HCV RNA均低于检测下限,随访12周有2例复发,SVR12为99 .1%.基线LSM越低,HCV RNA下降速度越快(ρ＝0 .233 ,P＝0 .001) ,SVR12率越高.获得SVR后,SOF+DCV和SOF/LDV组的ALT从治疗基线的(68.0 ± 60.1)和(70.1 ± 56.1) U/L下降至(21 .1 ± 10 .9) U/L 和(15 .3 ± 9 .5 ) U/L ,TBil从(21 .3 ± 17 .3)和(18 .2 ± 14 .0) μmol/L 下降至(12 .3 ± 6 .7)和(10 .2 ± 4 .6) μmol/L ,甲胎蛋白从19 .6 (10 .6 ,62 .3)和15 .0 (12 .0 ,25 .0) μg/L下降至6 .5 (4 .5 ,18 .7)和7 .8(5 .3 ,15 .4) μg/L ,LSM 从17 .6 (8 .9 ,25 .4)和15 .7(7 .8 ,23 .9) kPa下降至13.9(6 .5 ,21 .4)和9 .1(5 .6 ,19 .9) kPa ,血清白蛋白从(37 .5 ± 5 .8)和(38 .7 ± 5 .5)g/L上升至(41 .3 ± 4 .7)和(42 .8 ± 5 .1) g/L ,血小板从(120 .9 ± 78 .2)×109/L和(136 .6 ± 65 .8)×109/L上升至(139 .5 ± 71.8)×109/L 和(149 .7 ± 71 .4)×109/L .所有患者药物不良反应轻微.结论 SOF联合 DCV 或SOF/LDV治疗中国基因1b型CHC患者可获得98% 以上的有效率,显著降低LSM值,且安全性良好.
肝炎、丙型、慢性、治疗、直接抗病毒药物
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中华医学会临床医学科研专项基金13071110496 Chinese Medical Association Clinical Medicine Study Special Fund 13071110496
2019-01-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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