10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2018.02.008
重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病有效性和安全性的多中心对照临床研究
目的 评价重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病的临床疗效.方法 纳入2015年3月至2017年2月首都医科大学附属北京地坛医院、天津市第二人民医院、河北省儿童医院、温州医科大学附属第二医院、昆明市妇幼保健和贵阳市公共卫生救治中心共6家医院接诊并符合本研究入选标准的轻症手足口病患儿共313例,分为干扰素α2b组148例和利巴韦林组165例,分别予以重组人干扰素α2b喷雾剂和利巴韦林喷雾剂治疗的同时给予统一的标准干预措施.对疗效和安全性进行评定.计量资料组间比较采用f检验,非正态定量资料采用Wilcoxon秩和检验.结果 本研究最终有效病例308例,其中干扰素α2b组144例、利巴韦林组1 64例.两组患儿在7d随访期内均完全退热,皮疹和疱疹均有结痂或消退,给药72 h时干扰素α2b组患儿总有效率为74.15％,利巴韦林组总有效率为49.09％,两组比较差异有统计学意义(Z=4.44,P＜0.01).干扰素α2b组体温恢复正常的时间平均为(27.03±21.99)h,利巴韦林组为(33.21±26.71)h,两组比较差异有统计学差异(t=-2.13,P＜0.05).干扰素α2b组即刻退热时间平均为(23.56±13.96)h,利巴韦林组为(28.51±18.84)h,两组比较差异有统计学意义(t=-2.07,P＜0.05).两组口腔溃疡消退时间、手足皮疹结痂时间、新鲜皮疹消失时间及食欲改善时间比较差异均有统计学意义(x2值分别为=4.94、3.17、3.55和58.89,均P=0.000).两组患儿入组前后及治疗过程中均无不良事件发生.结论 重组人干扰素α2b喷雾剂治疗手足口病起效快,疗效显著,尤其对缓解发热症状、促进口腔溃疡愈合、改善食欲有明显作用,临床无明显不良反应.临床试验注册 中国临床试验注册中心,ChiCTR-OIN-17013182.
手足口病、重组人干扰素α2b喷雾剂、抗病毒药
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2018-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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