期刊专题

10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2017.07.002

非活动性乙型肝炎表面抗原携带者抗病毒治疗效果及安全性研究

引用
目的 评价聚乙二醇干扰素α-2a(Peg IFNα-2a)联合阿德福韦酯(ADV)治疗非活动性HBsAg携带者(IHC)的有效性及安全性.方法 本研究为单中心、前瞻性、开放性临床研究.IHC按照个人意愿分为治疗组和对照组.治疗组中HBV DNA<20 IU/mL者仅予Peg IFNα-2a,≥20~<2 000 IU/mL者予Peg IFNα-2a联合ADV,疗程96周.但若患者获得HBsAg血清学转换后巩固治疗24周,总疗程虽不到96周,也可提前停药.两组间连续变量比较采用t检验,计数资料采用χ2 检验或Fisher确切概率法,对影响HBsAg清除的相关因素采用单因素和多因素Logistic回归分析.结果 共入组184例IHC患者,治疗组112例,对照组72例.治疗组治疗48周时HBsAg清除率及血清学转换率分别为30.8%(32/104)、26.0%(27/104),96周时上升至45.2%(47/104)和38.5%(40/104);对照组治疗48及96周时HBsAg清除率均为1.5%(1/68),无HBsAg血清学转换者;治疗组HBsAg清除率显著高于对照组(χ2=39.066,P<0.01).基线(OR=2.313,95%CI:1.258~4.251,P=0.007)、治疗12周(OR=3.159,95%CI:1.826~5.466,P<0.01)及24周(OR=3.347,95%CI:2.050~5.465,P<0.01)的HBsAg定量,治疗12周(OR=5.343,95%CI:2.085~13.689,P<0.01)及24周(OR=4.855,95%CI:2.380~9.902,P<0.01)HBsAg下降幅度,治疗12周ALT是否升高(OR=3.520,95%CI:1.369~9.052,P=0.009),均是HBsAg清除的独立预测因素.结论 Peg IFNα-2a治疗IHC可获得较高HBsAg清除率或血清学转换率,而且安全性良好.治疗12、24周HBsAg下降显著,同时伴有12周ALT升高,预示可获得较高的HBsAg清除率.

HBsAg清除、非活动性HBsAg携带者、聚乙二醇干扰素

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R72;R51

国家"十二五"科技重大专项013ZX10002002-006;首都卫生发展科研重点专项项目首发2016-1-2183,首发2011-2018-08;首都临床特色应用研究Z161100000516018,Z171100001017062;北京佑安医院肝病艾滋病基金YNKT20150205,YNKT20160021;首都医科大学协同创新项目PXM2015-014226-000058;北京丰台区卫生系统科学研究项目2016-57National Science and Technology Major Project of China during the 12th Five-Year Plan Period2013ZX10002002-006;The Capital Health Research and Development Projects2016-1-2183, 2011-2018-08;The Capital Characteristic Clinical Application Research and Extension of AchievementsZ161100000516018,Z171100001017062;Beijing Youan Hospital Hepatic Disease & HIV FundYNKT20150205,20160021;Capital Medical University Collaborative Innovation ProjectPXM2015-014226-000058;Fengtai Science Project of Beijing2016-57

2017-09-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中华传染病杂志

1000-6680

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2017,35(7)

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