10.6039/j.issn.1001-0408.2022.08.17
贝伐珠单抗生物类似药和原研药治疗非小细胞肺癌有效性、安全性和免疫原性的Meta分析
目的 比较贝伐珠单抗生物类似药与贝伐珠单抗原研药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和免疫原性,为临床用药提供循证参考.方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国生物医学文献服务系统、中国知网、维普网、万方数据、ClinicalTrials.gov和中国临床试验中心等数据库,检索时限均为建库起至2021年9月25日.收集贝伐珠单抗生物类似药(试验组)对比贝伐珠单抗原研药(对照组)用于NSCLC的随机对照试验(RCT).筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、敏感性分析和发表偏倚分析.结果 共纳入11项RCT,合计6596例患者.Meta分析结果显示,两组患者的总有效率[RR=0.97,95％CI(0.92,1.02),P=0.22]、总不良反应发生率[RR=1.00,95％CI(0.99,1.01),P=0.79]、严重不良反应发生率[RR=1.04,95％CI(0.96,1.13),P=0.38]、抗药抗体阳性率[RR=1.10,95％CI(0.88,1.36),P=0.41]及常见不良反应(除呕吐外)发生率(P>0.05)比较,差异均无统计学意义.敏感性分析结果显示,所得结果稳健.发表偏倚分析结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较小.结论 贝伐珠单抗生物类似药治疗NSCLC的有效性、安全性和免疫原性均与贝伐珠单抗原研药相当.
贝伐珠单抗、生物类似药、原研药、非小细胞肺癌、有效性、安全性、免疫原性、Meta分析
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R979.1(药品)
中央财政医疗服务与保障能力提升第二批补助资金项目;广东省医院协会药学科研专项基金恒瑞药学科研类重点项目;广州市科技计划项目
2022-05-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共6页
1003-1008
