10.6039/j.issn.1001-0408.2017.15.34
HPLC法测定维格列汀片中的有关物质
目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Xterra MS C18,流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(400:600:15:15,V/V/V/V)]-[磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(400:450:150,V/V/V)](梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL.结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为18.80~188.0μg/mL(r=0.9995)、22.64~226.4μg/mL(r=0.9996)、21.74~217.4μg/mL(r=0.9997)、19.12~191.2μg/mL(r=0.9998);检测限分别为4.18、2.68、1.12、1.34μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.9%~103.1%(RSD=2.01%,n=9)、98.8%~104.1%(RSD=1.93%,n=9)、98.0%~103.6%(RSD=1.81%,n=9)、100.8%~104.1%(RSD=0.98%,n=9).结论:该方法操作简单、结果准确,可用于维格列汀片中有关物质的测定.
维格列汀片、有关物质、高效液相色谱法
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R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2017-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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2138-2141
