10.6039/j.issn.1001-0408.2017.15.31
RP-HPLC法测定洛索洛芬钠片的含量及有关物质
目的:改进测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为迪马Inspire C18,流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调节pH至3.0±0.1)(62:38,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm,进样量为20μL.结果:洛索洛芬钠峰与相邻杂质峰达到良好分离(分离度>1.5);洛索洛芬钠检测质量浓度线性范围为30.0~90.0μg/mL(r=0.9998);洛索洛芬钠检测限为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;回收率为99.00%~99.87%,RSD=0.33%(n=9).结论:该方法准确、简便、快速,适用于洛索洛芬钠片的质量控制.
反相高效液相色谱法、洛索洛芬钠片、含量、有关物质
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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2017-06-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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