10.6039/j.issn.1001-0408.2014.29.21
腺苷钴胺片的质量评价
目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题.方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况.结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0%;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5%的样品溶出度低于70%.结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大.提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处.
腺苷钴胺片、评价性检验、质量评价、法定标准、溶出度
25
R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2014-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
2751-2753