10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.30
盐酸米诺环素软膏含量及释放度测定方法研究
目的:测定盐酸米诺环素软膏的含量及体外释放度,探讨其释药机制.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil C8-3,流动相为0.2 mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠),流速为1 ml/min,柱温为室温,检测波长为274nm.采用自制药盒进行体外释放度研究,方法为桨法,释放介质为水500ml,转速为100 r/min,温度为(37.0±0.5)℃,释放时间为1、4、8、12、24 h；对释药数据采用不同的模型进行拟合.结果:盐酸米诺环素检测质量浓度线性范围为0.05～1.90 mg/ml(r=0.999 7,n=5),平均回收率为100.1％,RSD=0.61％ (n=9).制剂在1、4、8、12、24h的体外释放度分别为11.03％、25.01％、36.14％、51.06％、64.62％,各拟合方程相关系数均相似且接近1,其中以按一级方程拟合的相关系数最大(r=0.999 0).结论:建立的含量和体外释放度测定方法操作简便、快速、准确度好,能有效控制盐酸米诺环素软膏的质量；该制剂具有复合释药机制,但以一级释放机制更明显.
盐酸米诺环素软膏、高效液相色谱法、含量测定、体外释放度、桨法
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R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2013-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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