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10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.29

高效分子排阻色谱法测定头孢氨苄原料药中聚合物的含量

引用
目的:建立测定头孢氨苄原料药中聚合物含量的方法.方法:采用高效分子排阻色谱法.色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL,流动相为0.005 mol/L磷酸盐缓冲液[0.005 mol/L NaH2PO4溶液-0.005 mol/L Na2HPO4溶液(39∶61,Ⅴ/Ⅴ]-乙腈(95∶5,Ⅴ/Ⅴ),流速为0.6 ml/min,检测波长为220nm,进样量为20 ul.结果:头孢氨苄检测质量浓度线性范围为0.56~28.0 μg/ml (r=0.999 9),分析时间约为20 min,重复性较好(RSD=2.4%,n=6),以头孢氨苄计检出限为1.0 ng、定量限为3.0 ng.结论:本方法分离效能高、检验周期短、准确可靠.

高效分子排阻色谱法、头孢氨苄、聚合物、含量测定

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R927.2;R978.1+1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2013-04-09(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1001-0408

50-1055/R

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2013,24(5)

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