10.6039/j.issn.1001-0408.2013.05.21
福尔可定原料药中有关物质测定方法的建立
目的:建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法测定已知杂质(吗啡、可待因)、未知杂质和总杂质的量；采用气相色谱法测定已知杂质N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐的量.结果:吗啡、可待因、N-(β-氯乙基)吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0.404 6～2.023 2(r=0.999 4)、0.812 2～4.060 8(r=0.999 1)μg/ml与0.010 1～0.100 9 mg/ml(r=0.999 7),回收率分别为99.6％、103.67％、101.3％,RSD分别为4.57％、2.45％、2.36％,定量限分别为0.2、0.4、5.0 μg/ml.结论:该方法选择性强、灵敏度好、结果准确,可用于福尔可定原料药的有关物质检查.
福尔可定原料药、有关物质、高效液相色谱法、气相色谱法
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R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2013-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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