10.6039/j.issn.1001-0408.2012.25.26
柱前衍生化顶空气相色谱法同时检测非布司他原料药中3种微量有机酸
目的:建立测定非布司他原料药中3种微量有机酸(三氟乙酸、甲酸和乙酸)含量的方法.方法:采用气相色谱法.以浓硫酸-甲醇混合液对有机酸进行柱前衍生化后采用顶空进样法测定5批原料药中的有机酸含量.色谱柱为Supelcowax-10毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,气化室温度为160℃,检测器温度为260℃,程序升温,载气为氮气,分流比为10∶1,顶空瓶平衡温度为60℃,平衡时间为60min.结果:3种有机酸衍生物达到基线分离,检测浓度线性范围分别为4.190~605.3、3.586~672.5、3.773~667.4μg·mL-1(r≥0.9990),检测限分别为1.25、1.07、1.13μg·mL-1;5批样品中均未检出有机酸.结论:本法准确、快速,可有效地分离、测定非布司他原料药中3种微量有机酸.
项空气相色谱法、柱前衍生化、非布司他、有机酸、测定
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R927.2;R983.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2012-10-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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