10.6039/j.issn.1001-0408.2012.25.22
马尼地平栓的制备及质量评价
目的:制备马尼地平(MNDP)栓,并对其进行质量评价.方法:以成型性等指标筛选甘油明胶等栓剂基质；将MNDP制成固体分散体后再制成栓剂；加入表面活性剂以提高栓剂溶出并采用正交试验筛选表面活性剂的最佳处方；测定并比较3种栓剂(甘油明胶、固体分散体、加入表面活性剂)的累积溶出度.结果:筛选出以甘油明胶为栓剂的基质,表面活性剂的最佳处方为吐温80.1％,泊洛沙姆2.50％,十二烷基磺酸钠0.125％,聚乙二醇400010％.3种栓剂8h时MNDP的累积溶出度分别为25％、44％、60％；优化后栓剂24h时MNDP的累积溶出度达到90％以上.结论:MNDP固体分散体能明显增加主药的体外溶出,加入表面活性剂可进一步增加药物的溶出,优选出最佳处方后制得的3批栓剂质量均符合要求.
马尼地平、栓剂、制备、质量评价、固体分散体、热熔法、溶出度
23
R944.2+3;R972+.4(药剂学)
2012-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
2361-2364
