10.6039/j.issn.1001-0408.2012.25.20
正交试验优化注射用重组人白细胞介素12处方
目的:优化注射用重组人白细胞介素12的处方.方法:采用正交试验设计,以甘露醇含量(A)、人血白蛋白含量(B)和pH值(C)为因素,活性、水分和外观的综合评分为指标优化处方,制备3批优化处方制剂并测定其活性、水分、pH值等.结果:优化处方为A4％、B0.5％、C7.4;3批制剂冻干后活性约为8400、8111、8511u·μg-1,水分＜3％,pH值约为7.35～7.42,均符合质量标准要求(批间比较P＞0.05).结论:以优化处方制备的注射用重组人白细胞介素12活性较高,工艺重现性好.
重组人白细胞介素12、处方、正交试验、活性
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R943(药剂学)
2012-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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