10.6039/j.issn.1001-0408.2012.25.01
制药企业药品生产中的纠正和预防措施
目的:介绍《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)中的纠正和预防措施,为制药企业更好地进行药品生产管理提供参考.方法:概述纠正和预防措施的概念、实施的意义、实施的流程及要点,分析实施的难点.结果与结论:纠正和预防措施是GMP管理中的重点之一,企业应当建立良好有效的纠正措施和预防措施系统,按照规定的几大流程处理不合格及缺陷项目,并将纠正措施和预防措施有效地结合起来,发挥最大效力,提升企业质量管理水平.
药品生产、纠正措施、预防措施、药品生产质量管理规范
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R951(药事组织)
2012-10-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
2305-2307